Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effectiveness and Safety of Milk Ladders in Children with IgE-Mediated Cow's Milk Protein Allergy
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótce
Alergia: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Efficacy and Safety of Egg Ladders in Children With IgE-Mediated Hen's Egg Protein Allergy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Alergia (Food Allergy, Egg Allergy, Hen Egg Allergy)
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 1-5 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 94
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- lipiec 2025 - listopad 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07040111 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Medical Univeristy of Warsaw Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Medical Univeristy of Warsaw, Department of Paediatrics Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Hen's Egg Allergy is one of the most common food allergies in early childhood. The first-line treatment is the elimination of hen's egg proteins from the child's or maternal diet.
Available data from the literature indicate that most children with hen's egg allergy acquire tolerance to hen's egg proteins with age. An assessment of tolerance acquisition to them is commonly performed using egg ladder. However, scientific evidence regarding the effectiveness and safety of the egg ladder in children with hen's egg allergy is limited. Currently, there is no standardised egg ladder protocol, and different versions of the ladder and recommend by scientific societies in various countries.
This study aims to assess the effectiveness and safety of the 4-step egg ladder (4-EL) compared to the 5-step egg ladder (5-EL) in children with IgE-mediated hen's egg allergy. This is an open-label, randomised superiority trial with two parallel arms and a 1:1 allocation ratio.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| oral food challenge (OFC) | Inne | |
| oral food challenge (OFC) | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Age ≥ 12 months and ≤ 5 years.
- Diagnosis of IgE-mediated HEA confirmed according to the EAACI guidelines by a positive OFC with hen's egg proteins. In children with high-risk HEA (e.g., history of anaphylaxis), diagnosis can be based on elevated specific IgE levels (3.5 kU/l) to hen's egg proteins and/or individual egg components and/or positive skin tests.
- On a therapeutic elimination diet for at least 6 months, measured from the last allergic reaction to egg (in accordance with BSACI guidelines).
- Eligible regardless of the risk of systemic reactions (e.g. anaphylaxis) or asthma.
- Good general health.
- Written informed consent signed by the child's guardians.
- Demonstrated good cooperation from the patient's guardians.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Confirmed wheat allergy and/or celiac disease.
- Uncontrolled asthma, defined as the presence of shortness of breath, cough, chest tightness, or auscultatory changes despite treatment.
- Signs of exacerbation of a chronic disease.
- Signs of acute infectious disease (e.g. acute rhinitis, cough, subfebrile or febrile states).
- Signs of exacerbation of another allergic disease (e.g., conjunctivitis, allergic rhinitis, atopic dermatitis).
- Anaphylaxis due to hen's egg proteins within the last 6 months.
- Use of antihistamines within 3-10 days before the challenge (depending on the drug and indication; time-limited contradiction - relative exclusion criterion).
- Acquired tolerance to baked hen's egg proteins or advancement to a higher step of the egg ladder.
- Use of immunosuppressive drugs or immunotherapy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: alergia
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effect of a Hydrolyzed Rice Protein-based Formula on Growth, Tolerance, and Health-related Quality of Life in Infants With Cow's Milk Protein Allergy.
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku desloratadine i prednisolone
A long-term, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial to investigate the efficacy and safety of PQ Grass 27600 SU in children and adolescents with seasonal…
Badane leki: desloratadineprednisoloneloratadineolopatadine hydrochloride
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy of Cashew Nut Protein Immunotherapy
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy and Safety of Low-dose Sesame Oral Immunotherapy in Pediatric Patients
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Induction of Sustained Unresponsiveness to Sesame Using High- and Low-dose Sesame Oral Immunotherapy
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.