Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effectiveness and Safety of Milk Ladders in Children with IgE-Mediated Cow's Milk Protein Allergy
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótce
Alergia: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Sustained Unresponsiveness (SU) to Sesame Protein Following Low-dose Oral Allergen-specific Immunotherapy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Alergia (Food Allergy in Children)
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 3-17 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 39
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- sierpień 2025 - maj 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07107451 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This study is a long-term follow-up of participants from the randomized controlled trial (RCT) "Efficacy and Safety of Low-Dose Sesame Oral Immunotherapy in Pediatric Patients", NCT06261554. At the end of the original RCT all participants will undergo an open Oral Food Challenge (OFC) to assess desensitization after 3 months on the maintenance dose of OIT. Patients who have completed the first part of the study will be invited to the current part of the project:
* First arm (initial experimental group) - patients will continue oral immunotherapy (OIT) with low dose of sesame protein (300mg) for the next 8 months (+/- 3 weeks). * Second arm (initial control group - one year on a sesame elimination diet) - patients will begin OIT following the protocol used in the first part of the study (RCT). Upon completion of this initial phase, they will continue immunotherapy for an additional 8 months (+/- 3 weeks).
After an additional 8 months (+/- 3 weeks) of OIT, all study participants will undergo a 4-week cessation of treatment, followed by an open Oral Food Challenge (OFC) to assess the development of sustained unresponsiveness (SU).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| OIT with low dose sesame protein | Suplement |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Sesame allergy confirmed before starting immunotherapy
- Completion of the first part of the study - achieving the maintenance dose (300mg sesame protein) during immunotherapy
- Obtaining informed consent to participate in the study,
- Patient/carer cooperation.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
- Severe asthma,
- Mild/moderate poorly controlled asthma: FEV1<80% (under 5. percentile), FEV1/FVC<75% (under 5. percentile), hospitalisation for asthma exacerbation in the last 12 months,
- Oral/sublingual/subcutaneous immunotherapy against other allergens in the first year/season of immunotherapy
- Eosinophilic gastroenteritis,
- Severe, recurrent episodes of anaphylaxis within the last 6 months,
- Chronic diseases requiring ongoing treatment, including heart disease, epilepsy, metabolic diseases, diabetes,
- Taking medication:
- oral, daily steroid therapy >1 month in the past 12 months,
- At least two courses of oral steroid therapy (at least 7 days) within the last 12 months,
- One oral steroid therapy (min. 7 days) in the last 3 months,
- biological treatment,
- therapy with β-blockers, ACE-inhibitors, calcium channel inhibitors,
- Pregnancy,
- No consent to participate in the study,
- Lack of cooperation from the patient. Well-controlled asthma, allergic rhinitis, atopic dermatitis are not considered exclusion criteria.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: alergia
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effect of a Hydrolyzed Rice Protein-based Formula on Growth, Tolerance, and Health-related Quality of Life in Infants With Cow's Milk Protein Allergy.
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku desloratadine i prednisolone
A long-term, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial to investigate the efficacy and safety of PQ Grass 27600 SU in children and adolescents with seasonal…
Badane leki: desloratadineprednisoloneloratadineolopatadine hydrochloride
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy of Cashew Nut Protein Immunotherapy
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy and Safety of Low-dose Sesame Oral Immunotherapy in Pediatric Patients
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Induction of Sustained Unresponsiveness to Sesame Using High- and Low-dose Sesame Oral Immunotherapy
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.