RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development
+6W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+29
+29Rak piersi: badanie fazy III leku AZD9833
Badanie oceniające stosowanie kamizestrantu w leczeniu ER-dodatniego/HER2-ujemnego raka piersi we wczesnym stopniu zaawansowaniapo co najmniej dwóch latach standardowej hormonoterapii adjuwantowej.
Tytuł w rejestrze: A Study of Camizestrant in ER+/HER2- Early Breast Cancer After at Least 2 Years of Standard Adjuvant Endocrine Therapy
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak piersi (ER+/HER2- Early Breast Cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 26.02.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 98, łącznie 2717
- Badany lek
- AZD9833
- Sponsor
- Astrazeneca AB
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2023 - 19 marca 2036
- Kraje
+9 39: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Filipiny, Francja, Grecja…- Numer w rejestrze
- 2022-501024-20-00 (CTIS), NCT05774951 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Nie rekrutujeGrudziądzKontakt
- Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Nie rekrutujeKoszalinKontakt
- LublinKontakt
- Santa Sp. z o.o. Nie rekrutujeŁódźKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Nie rekrutujeOpoleKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. Nie rekrutujePoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Nie rekrutujeRacibórzKontakt
- Mruk-Med I Sp. z o.o. Nie rekrutujeRzeszówKontakt
- WarszawaKontakt
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o. Nie rekrutujeWieliszewKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie większej skuteczności przedłużonego leczenia z zastosowaniem kamizestrantu w porównaniu ze standardową terapią hormonalną w zapobieganiu nawrotom raka piersi
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ANASTROZOLE (Arimidex® 1 mg film-coated tablets) | porównawczy | FILM-COATED TABLET, oral |
| CAMIZESTRANT | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| TAMOXIFEN CITRATE (Nolvadex® 20 mg Filmtabletten) | porównawczy | FILM-COATED TABLET, oral |
| TRIPTORELIN | pomocniczy | PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION, intramuscular |
| LETROZOLE | porównawczy | TABLET, oral |
| GOSERELIN | pomocniczy | IMPLANT, subcutaneous |
| LEUPRORELIN | pomocniczy | PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION, intramuscular |
| LEUPRORELIN | pomocniczy | PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION, intramuscular |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat podczas badań przesiewowych (lub zgodnie z wytycznymi krajowymi)
- Potwierdzony histologicznie, usunięty ER-dodatni/HER2-ujemny inwazyjny rak piersi we wczesnym stadium o wysokim lub pośrednim ryzyku nawrotu, w oparciu o kliniczno-patologiczne czynniki ryzyka, określone w protokole
- Wcześniejsze odpowiednie (definitywne) leczenie lokoregionalne (zabieg chirurgiczny z radioterapią lub bez radioterapii) w związku z pierwotnymi guzami piersi wraz z (neo)adjuwantową chemioterapią lub bez niej
- Zakończone co najmniej 2-letnie, ale nie dłuższe niż 5-letnie (+3 miesiące), adjuwantowe leczenie hormonalne (z inhibitorem CDK4/6 lub bez)
- Stopień sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) wynoszący ≤1
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego i pozostałych narządów
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi
- Wcześniejsze leczenie z zastosowaniem kamizestrantu, eksperymentalnych selektywnych reduktorów receptora estrogenowego (selective estrogen receptor degrader, SERD)/eksperymentalnych środków ukierunkowanych na receptor estrogenowy (estrogen receptor, ER) lub fulwestrantu
- Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na czynne lub nieaktywne substancje pomocnicze kamizestrantu lub leków o podobnym składzie chemicznym lub klasie do kamizestrantu. W przypadku kobiet w okresie przed-/okołomenopauzalnym oraz w przypadku mężczyzn: stwierdzona nadwrażliwość lub nietolerancja agonistów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (luteinising hormone-releasing hormone, LHRH), która uniemożliwiłaby pacjentowi przyjmowanie jakichkolwiek agonistów LHRH
- Stwierdzona histopatologicznie całkowita odpowiedź po leczeniu z zastosowaniem terapii neoadjuwantowej
- Jakikolwiek inny nowotwór w wywiadzie (z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ lub raka uznanego za chorobę o bardzo małym ryzyku nawrotu według oceny badacza), chyba że w całkowitej remisji bez leczenia przez co najmniej 5 lat od daty randomizacji
- Udokumentowany LVEF na poziomie <50% z niewydolnością serca stopnia ≥2 wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (New York Heart Association, NYHA)
- Średni spoczynkowy odstęp QTcF >480 ms podczas badań przesiewowych, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, występowanie wydłużonego odstępu QT w wywiadzie u członków najbliższej rodziny lub niewyjaśniony nagły zgon krewnego pierwszego stopnia w wieku poniżej 40. roku życia
- Jednoczesne stosowanie terapii egzogennymi hormonami płciowymi
- Wszelkie towarzyszące leczenie przeciwnowotworowe nieokreślone w protokole z wyjątkiem bisfosfonianów (np. kwas zoledronowy) lub inhibitorów RANKL (np. denosumab)
- Jakiekolwiek udokumentowane ciężkie lub niekontrolowane choroby układowe, które w opinii badacza uniemożliwiają udział w badaniu lub przestrzeganie zaleceń
- Ciąża (potwierdzona pozytywnym wynikiem testu ciążowego z surowicy) lub karmienie piersią
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak piersi
+6RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ribociclib i AZD9833
A Phase IIIb Study to Evaluate Camizestrant Plus Ribociclib in ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer
Badane leki: ribociclibAZD9833
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku abemaciclib i BGB-43395
BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or…
Badane leki: abemaciclibBGB-43395palbociclibribociclib+8
+8RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku tucatinib i capecitabine
RO7771950 Versus Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Capecitabine in People With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer That is Human Epidermal Growth Factor…
Badane leki: tucatinibcapecitabineRO7771950trastuzumab+20
+20RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku inavolisib i ribociclib
A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced…
Badane leki: inavolisibribociclib+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabine hydrochloridepaclitaxel albumin-bound+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.