Przejdź do treści
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaHiszpaniaMeksykPortugaliaPuerto RicoRumuniaTajwanTurcja+2

Stwardnienie rozsiane: badanie fazy III leku BMS-986374

Podwójnie zaślepione badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ozanimodu podawanego doustnie w porównaniu z fingolimodem podawanym doustnie u dzieci i młodzieży z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

Tytuł w rejestrze: Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ozanimod Compared to Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Stwardnienie rozsiane (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Zakończonestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 17.99 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 6, łącznie 40
Badany lek
BMS-986374
Terminy (planowane)
2 września 2024 - 3 lipca 2036
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaHiszpaniaMeksykPortugaliaPuerto RicoRumuniaTajwanTurcjaUSAWłochy 12: Argentyna, Australia, Hiszpania, Meksyk, Polska, Portugalia, Puerto Rico, Rumunia, Tajwan, Turcja, USA, Włochy
Numer w rejestrze
2022-501332-42-00 (CTIS), NCT06408259 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Określenie skuteczności ozanimodu w porównaniu z fingolimodem (innym lekiem stosowanym w RRMS).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
OZANIMOD HYDROCHLORIDE (Ozanimod HCl)badanyCAPSULE, HARD, oral use
FINGOLIMODporównawczyCAPSULE, HARD, oral
N/A (Ozanimod HCl 0.23 mg , Ozanimod HCl 1 mg , Ozanimod HCl 0.0575 mg , Ozanimod HCl 0.25 mg)PlaceboN/A
FINGOLIMODporównawczyCAPSULE, HARD, oral
OZANIMOD HYDROCHLORIDE (Ozanimod HCl)badanySPRINKLE CAPSULE, oral use
OZANIMOD HYDROCHLORIDE (Ozanimod HCl)badanyCAPSULE, HARD, oral use
N/A (Fingolimod 0.25 mg capsule, Fingolimod 0.5 mg capsule)PlaceboN/A
OZANIMOD HYDROCHLORIDE (Ozanimod HCl)badanySPRINKLE CAPSULE, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Faza główna: Rozpoznanie SM z RRMS.
  2. Faza główna: 1 rzut SM w ubiegłym roku lub 2 rzuty SM w ciągu ostatnich 2 lat, albo udokumentowany rozrost co najmniej 1 zmiany w obrazie MRI w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Faza główna: wynik w Rozszerzonej Skali Niesprawności (EDSS) od 0 do 5,5.
  4. Faza główna: Uczestnik musi być w stanie połknąć kapsułkę.
  5. Faza przedłużenia badania:ukończenie fazy głównej.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Faza główna i faza przedłużenia badania: rozpoznanie postępującej postaci SM.
  2. Faza główna i faza przedłużenia badania: aktywna lub przewlekła choroba układu odpornościowego.
  3. Faza główna i faza przedłużenia badania: jakakolwiek choroba układu krążenia, wątroby, neurologiczna, endokrynologiczna lub inna poważna choroba organizmu lub historia lub obecność nowotworu złośliwego.
  4. Faza główna i faza przedłużenia badania: Dodatni wywiad w kierunku jakichkolwiek napadów padaczkowych, nadużywania substancji psychoaktywnych, postępującego zaburzenia neurologicznego lub próby samobójczej.
  5. Faza główna i faza przedłużenia badania: kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Faza główna i faza przedłużenia badania: przebyte leczenie z zastosowaniem określonych leków zmniejszających liczbę limfocytów lub innych leków immunosupresyjnych.
  7. Faza główna i faza przedłużenia badania: przerwanie leczenia fingolimodem lub podobnym modulatorem, z powodu nieskuteczności leku.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stwardnienie rozsiane

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ocrelizumab

A PHASE III, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTI-CENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND USE OF AN ON-BODY DELIVERY SYSTEM FOR THE SUBCUTANEOUS HOME ADMINISTRATION OF OCRELIZUMAB IN…

Badane leki: ocrelizumabPolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaKanadaMeksykTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 4 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ublituximab

A Phase 2, Multicenter, Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Ublituximab Administered at Various Injection Sites and Relative Bioavailability via…

Badane leki: ublituximabPolskaBośnia i HercegowinaGruzjaMacedonia Płn.SerbiaUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku orelabrutinib

A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: orelabrutinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+31

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kraków i 10 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Zenas Biopharma (USA) LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku RO7268489 i ocrelizumab

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple…

Badane leki: RO7268489ocrelizumabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kielce i 11 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku remibrutinib i LOU064

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remibrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: remibrutinibLOU064PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+35

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Katowice, Kraków i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku ublituximab

Ublituximab in Pediatric Participants with Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: ublituximabPolskaSłowacjaUSA

Miasta: Gdańsk, Katowice, Poznań, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: stwardnienie rozsiane

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.