Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaKanadaMeksykTurcjaUSAUkraina+2

Stwardnienie rozsiane: badanie fazy III leku ocrelizumab

Badanie dotyczące systemu iniekcyjnego do domowego stosowania okrelizumabu u osób chorych na stwardnienie rozsiane

Tytuł w rejestrze: A PHASE III, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTI-CENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND USE OF AN ON-BODY DELIVERY SYSTEM FOR THE SUBCUTANEOUS HOME ADMINISTRATION OF OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS

Najważniejsze informacje

Choroba
Stwardnienie rozsiane (Multiple Sclerosis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 18, łącznie 96
Badany lek
ocrelizumab
Terminy (planowane)
16 czerwca 2026 - 25 maja 2028
Kraje
PolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaKanadaMeksykTurcjaUSAUkrainaWielka BrytaniaWłochy 12: Argentyna, Brazylia, Francja, Hiszpania, Kanada, Meksyk, Polska, Turcja, USA, Ukraina, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze
2025-523726-40-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena przydatności noszonego na ciele systemu do podawania leku (OBDS) zaprojektowanego do podawania podskórnego (SC), okrelizumabu o wysokim stężeniu (HC) przez uczestnika lub jego partnera w opiece

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
OCRELIZUMAB (Ocrevus, Ocrelizumab)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Wiek 18-65 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody
  2. Chęć i możliwość otrzymywania wstrzyknięć przy użyciu systemu OBDS w postaci samodzielnego wstrzyknięcia lub wykonanego przez partnera w opiece Dotyczy uczestników, którzy są skłonni samodzielnie wykonać wstrzyknięcie: uznani przez pracownika ochrony zdrowia za zdolnych do wykonania wstrzyknięcia na podstawie funkcji motorycznych i poznawczych
  3. Kobiety uczestniczące w badaniu zdolne do posiadania potomstwa: zgoda na zachowanie wstrzemięźliwości seksualnej (powstrzymanie się od współżycia heteroseksualnego) albo stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki okrelizumabu
  4. Kobiety uczestniczące w badaniu niezdolne do posiadania potomstwa: Do udziału w badaniu mogą zostać włączone kobiety będące w okresie postmenopauzalnym
  5. Osoby obecnie leczone okrelizumabem: Co najmniej jedna wcześniejsza dawka 600 mg IV lub 920 mg SC okrelizumabu Uwaga: pierwsza dawka okrelizumabu w tym badaniu zostanie podana około 6 miesięcy (± 1 miesiąc) po poprzedniej dawce okrelizumabu (podanej przed badaniem), przy czym nie może być podana wcześniej niż 5 miesięcy po ostatniej dawce okrelizumabu podanej przed badaniem
  6. Rozpoznanie SM zgodnie ze zmienionymi kryteriami McDonalda z 2024 r. (Montalban i wsp. 2025 r.) lub najbardziej aktualną, opublikowaną aktualizacją kryteriów McDonalda w momencie rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Uczestnik nie ma niezawodnego i stałego dostępu do urządzeń umożliwiających komunikację (np. telefonu/telefonu komórkowego)
  2. Uczestnik przebywa w miejscu, które w opinii badacza nie pozwala na szybki dostęp do placówki udzielającej pomocy medycznej w sytuacjach nagłych
  3. Ciąża, karmienie piersią albo zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w okresie, w którym wymagane jest stosowanie antykoncepcji
  4. Ciężkie reakcje alergiczne albo anafilaktyczne na humanizowane lub mysie przeciwciała monoklonalne w wywiadzie
  5. Wrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek składnik okrelizumabu (w tym jego substancje pomocnicze)
  6. Nadwrażliwość lub nietolerancja akrylu

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stwardnienie rozsiane

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ublituximab

A Phase 2, Multicenter, Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Ublituximab Administered at Various Injection Sites and Relative Bioavailability via…

Badane leki: ublituximabPolskaBośnia i HercegowinaGruzjaMacedonia Płn.SerbiaUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku orelabrutinib

A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: orelabrutinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+31

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kraków i 10 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Zenas Biopharma (USA) LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku RO7268489 i ocrelizumab

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple…

Badane leki: RO7268489ocrelizumabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kielce i 11 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku remibrutinib i LOU064

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remibrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: remibrutinibLOU064PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+35

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Katowice, Kraków i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku ublituximab

Ublituximab in Pediatric Participants with Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: ublituximabPolskaSłowacjaUSA

Miasta: Gdańsk, Katowice, Poznań, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku fenebrutinib

A Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), Safety and Tolerability Study of Fenebrutinib in Children and Adolescents With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: fenebrutinibPolskaArgentynaBrazyliaHiszpaniaMeksykPortugaliaUkraina

Miasta: Gdańsk, Poznań, WarszawaWiek: 10-17 latSponsor: Hoffmann-La Roche

Wszystkie badania: stwardnienie rozsiane

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.