Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaTurcjaUSAWielka Brytania+2

Stwardnienie rozsiane: badanie fazy II leku RO7268489 i ocrelizumab

Badanie majace na celu porównanie róznych dawek RO7268489 z placebo (jako leku uzupelniajacego dla okrelizumabu) u pacjentów z postepujacymi postaciami stwardnienia rozsianego

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis (MS)

Najważniejsze informacje

Choroba
Stwardnienie rozsiane (Progressive Forms of Multiple Sclerosis (PMS))
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 45, łącznie 140
Terminy (planowane)
27 lutego 2026 - 30 maja 2030
Kraje
PolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 12: Australia, Francja, Hiszpania, Niemcy, Nowa Zelandia, Polska, Portugalia, Turcja, USA, Wielka Brytania, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
2025-521636-10-00 (CTIS), NCT07282574 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (27), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

6322222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skutecznosci RO7268489 u osób doroslych z PMS otrzymujacych okrelizumab w zakresie progresji niepelnosprawnosci.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
RO7268489badanyCAPSULE, HARD, oral
OCRELIZUMAB (Ocrevus 300 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
OCRELIZUMAB (Ocrevus 300 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
N/A (RO7268489 Placebo)PlaceboN/A
RO7268489badanyCAPSULE, HARD, oral
RO7268489badanyCAPSULE, HARD, oral
RO7268489badanyCAPSULE, HARD, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Wiek 18–60 lat wlacznie, w chwili podpisywania formularza swiadomej zgody.
  2. Postepujaca postac stwardnienia rozsianego, zgodnie ze zmienionymi kryteriami McDonalda z 2017 r. (Thompson 2018).
  3. Wynik oceny w rozszerzonej skali niewydolnosci ruchowej (EDSS) w badaniu przesiewowym wynoszacy od 3,0 do 6,0 wlacznie.
  4. Udokumentowane dowody na progresje niepelnosprawnosci niezalezna od aktywnosci rzutowej w ciagu 2 lat przed wizyta przesiewowa, zgodnie z kryteriami zawartymi w protokole.
  5. W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali wczesniej okrelizumab i przerwali jego przyjmowanie ponad 2 lata przed badaniami przesiewowymi, powód przerwania lub przerwania okrelizumabu musi byc niezwiazany z bezpieczenstwem stosowania / brakiem skutecznosci i tacy pacjenci musza miec prawidlowa liczbe limfocytów B podczas badan przesiewowych.
  6. Zgoda na noszenie cyfrowego urzadzenia do oceny chodu zgodnie z protokolem badania.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Rzut SM w ciagu 6 miesiecy poprzedzajacych date randomizacji.
  2. Brak dostepu do zyl obwodowych
  3. Naduzywanie alkoholu lub leków/narkotyków w wywiadzie, w opinii badacza, w ciagu 5 lat przed badaniami przesiewowymi.
  4. Brak mozliwosci wykonania obrazowania metoda rezonansu magnetycznego (RM).
  5. Przeciwwskazania do stosowania okrelizumabu – obowiazkowa premedykacja.
  6. Leczenie podawanymi dozylnie immunoglobulinami (IVIG) lub plazmafereza w ciagu 12 tygodni przed badaniami przesiewowymi.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stwardnienie rozsiane

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ocrelizumab

A PHASE III, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTI-CENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND USE OF AN ON-BODY DELIVERY SYSTEM FOR THE SUBCUTANEOUS HOME ADMINISTRATION OF OCRELIZUMAB IN…

Badane leki: ocrelizumabPolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaKanadaMeksykTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 4 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ublituximab

A Phase 2, Multicenter, Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Ublituximab Administered at Various Injection Sites and Relative Bioavailability via…

Badane leki: ublituximabPolskaBośnia i HercegowinaGruzjaMacedonia Płn.SerbiaUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku orelabrutinib

A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: orelabrutinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+31

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kraków i 10 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Zenas Biopharma (USA) LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku remibrutinib i LOU064

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remibrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: remibrutinibLOU064PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+35

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Katowice, Kraków i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku ublituximab

Ublituximab in Pediatric Participants with Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: ublituximabPolskaSłowacjaUSA

Miasta: Gdańsk, Katowice, Poznań, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku fenebrutinib

A Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), Safety and Tolerability Study of Fenebrutinib in Children and Adolescents With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: fenebrutinibPolskaArgentynaBrazyliaHiszpaniaMeksykPortugaliaUkraina

Miasta: Gdańsk, Poznań, WarszawaWiek: 10-17 latSponsor: Hoffmann-La Roche

Wszystkie badania: stwardnienie rozsiane

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.