Przejdź do treści

Stwardnienie rozsiane: badania kliniczne w Polsce

Aktualnie w Polsce jest 18 badań klinicznych w obszarze: stwardnienie rozsiane (16 rekrutuje, 2 wkrótce zaczną rekrutację). Badania prowadzą ośrodki w 25 miastach, m.in. Warszawa, Poznań, Bydgoszcz, Katowice.

Przeczytaj opis choroby i dowiedz się, jak przygotować się do badania ↓

  • Fazy: II (9), II/III (1), III (7)
  • Określenia w rejestrach: multiple sclerosis, relapsing multiple sclerosis, progressive multiple sclerosis

Lista badań

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ocrelizumab

A PHASE III, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTI-CENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND USE OF AN ON-BODY DELIVERY SYSTEM FOR THE SUBCUTANEOUS HOME ADMINISTRATION OF OCRELIZUMAB IN…

Badane leki: ocrelizumabPolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaKanadaMeksykTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 4 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ublituximab

A Phase 2, Multicenter, Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Ublituximab Administered at Various Injection Sites and Relative Bioavailability via…

Badane leki: ublituximabPolskaBośnia i HercegowinaGruzjaMacedonia Płn.SerbiaUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku orelabrutinib

A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: orelabrutinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+31

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kraków i 10 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Zenas Biopharma (USA) LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku RO7268489 i ocrelizumab

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple…

Badane leki: RO7268489ocrelizumabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kielce i 11 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku remibrutinib i LOU064

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remibrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: remibrutinibLOU064PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+35

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Katowice, Kraków i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku ublituximab

Ublituximab in Pediatric Participants with Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: ublituximabPolskaSłowacjaUSA

Miasta: Gdańsk, Katowice, Poznań, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku fenebrutinib

A Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), Safety and Tolerability Study of Fenebrutinib in Children and Adolescents With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: fenebrutinibPolskaArgentynaBrazyliaHiszpaniaMeksykPortugaliaUkraina

Miasta: Gdańsk, Poznań, WarszawaWiek: 10-17 latSponsor: Hoffmann-La Roche

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku orelabrutinib

A Study of Orelabrutinib in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: orelabrutinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+26

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kraków i 11 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Zenas Biopharma (USA) LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CC-97489 i BMS-986368

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BMS-986368 in Participants With Multiple Sclerosis Spasticity

Badane leki: CC-97489BMS-986368PolskaAustraliaCzechyKanadaNiemcyPuerto RicoUSA

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Krakowie i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Celgene Corp.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku BMS-986374

Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ozanimod Compared to Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Badane leki: BMS-986374PolskaArgentynaAustraliaHiszpaniaMeksykPortugaliaPuerto RicoRumunia+4

Miasta: PoznańWiek: do 17.99 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ocrelizumab

A Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

Badane leki: ocrelizumabPolska

Miasta: PoznańWiek: 18-55 latSponsor: Celltrion

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cetirizine i methylprednisolone

Evaluating safety, efficacy and pharmacokinetics of a modified regimen of ublituximab (ENHANCE)

Badane leki: cetirizinemethylprednisolonedexamethasonediphenhydraminePolskaUSA

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku IMU-838

MRI Trial to exPlore the efficAcy and Safety of IMU-838 in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (EMPhASIS)

Badane leki: IMU-838PolskaBułgariaNiemcyRumuniaUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Kajetany, Lublin, Nadarzyn i 1 inne miastoWiek: 18-64 latSponsor: Immunic AG

Rekrutacja wkrótceFaza II

Badanie fazy II leku ocrelizumab

A Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, Immunogenicity and Pharmacodynamic Effects of Subcutaneous Ocrelizumab Administration in Children and Adolescents With…

Badane leki: ocrelizumabPolskaBrazyliaFrancjaNiemcyUSA

Miasta: Gdańsk, Poznań, WarszawaWiek: do 17.99 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

Rekrutacja wkrótceFaza II

Badanie fazy II leku IMU-838

Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 in Patients With Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: IMU-838PolskaBułgariaCzechyGruzjaHolandiaKanadaMacedonia Płn.Moldova+6

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Lublin i 6 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Immunic AG

Stwardnienie rozsiane w liczbach

Nowe badania z ośrodkami w Polsce, ostatnie 12 miesięcy
  • 11.25
  • 212.25
  • 01.26
  • 02.26
  • 203.26
  • 04.26
  • 05.26
  • 06.26
  • 07.26
  • 08.26
  • 09.26
  • 010.26

Według daty pojawienia się badania w rejestrze (CTIS lub ClinicalTrials.gov).

Rekrutujące badania według fazy
  • Faza II9
  • Faza II/III1
  • Faza III7
  • Obserwacyjne1
Miasta z największą liczbą badań

Stwardnienie rozsiane: badania w miastach

Nie wiesz, które badanie jest dla Ciebie?

Zadzwoń i porozmawiaj z doradcą ds. badań klinicznych. Sprawdzimy w rejestrach, do których badań w obszarze: stwardnienie rozsiane możesz się kwalifikować.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Podobne obszary

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.

Stwardnienie rozsiane: co warto wiedzieć przed udziałem w badaniu klinicznym

Czym jest stwardnienie rozsiane

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, czyli mózgu i rdzenia kręgowego. Układ odpornościowy atakuje osłonki włókien nerwowych, co zaburza przewodzenie sygnałów. Objawy zależą od tego, które miejsce zostało uszkodzone. Mogą to być zaburzenia widzenia, drętwienie, osłabienie kończyn, problemy z równowagą, przewlekłe zmęczenie czy kłopoty z pęcherzem. SM rozpoznaje się głównie u młodych dorosłych, częściej u kobiet. Według danych NFZ w 2022 roku w Polsce leczono z tego powodu 53,2 tys. osób, a zachorowało 2,6 tys. osób.

Lekarze wyróżniają kilka postaci choroby. Najczęstsza jest postać rzutowo-remisyjna, w której okresy nasilenia objawów (rzuty) przeplatają się z okresami poprawy. Wyróżnia się też postacie postępujące: pierwotnie postępującą, w której niesprawność narasta od początku, oraz wtórnie postępującą, która może rozwinąć się po latach postaci rzutowej.

Jakie badania mają znaczenie przy kwalifikacji

Rozpoznanie SM opiera się głównie na objawach, badaniu neurologicznym i rezonansie magnetycznym mózgu oraz rdzenia kręgowego. Czasem wykonuje się też badanie płynu mózgowo-rdzeniowego. Rezonans jest ważny także w badaniach klinicznych: na jego podstawie ocenia się aktywność choroby przed rozpoczęciem udziału i w jego trakcie. Stopień niesprawności neurolog opisuje w punktowej skali EDSS: im wyższy wynik, tym większa niesprawność.

Jak wygląda leczenie

Leczenie prowadzi neurolog. Podstawą są leki modyfikujące przebieg choroby, które zmniejszają liczbę rzutów i spowalniają narastanie niesprawności. Należą do nich leki w zastrzykach, leki doustne i leki podawane we wlewach dożylnych, w tym przeciwciała monoklonalne. W Polsce leczenie to jest dostępne w ramach programu lekowego NFZ. W 2025 roku uczestniczyło w nim 22 780 pacjentów. W czasie rzutu stosuje się krótko glikokortykosteroidy. Ważną częścią opieki jest też rehabilitacja i leczenie objawów, takich jak spastyczność czy zmęczenie.

Czego dotyczą badania kliniczne w stwardnieniu rozsianym

Sprawdza się w nich między innymi:

  • leczenie postaci postępujących, w których wciąż jest mniej możliwości,
  • nowe leki doustne, w tym leki działające na komórki odpornościowe wewnątrz układu nerwowego,
  • leki, które można podawać rzadziej lub w wygodniejszej formie,
  • metody wspierające odbudowę osłonek nerwów i ochronę komórek nerwowych,
  • długoterminowe bezpieczeństwo leczenia oraz leczenie dzieci i młodzieży.

Kto może się zakwalifikować

Każde badanie ma własne kryteria. Najczęściej dotyczą one:

  • postaci choroby i czasu od rozpoznania,
  • stopnia niesprawności, ocenianego w skali EDSS,
  • aktywności choroby, na przykład liczby rzutów lub nowych zmian w rezonansie,
  • dotychczasowego leczenia i czasu od odstawienia wcześniejszych leków,
  • wieku, wyników badań krwi i braku niektórych infekcji.

Jak przygotować się do rozmowy z ośrodkiem

Warto przygotować:

  • dokumentację z rozpoznaniem i opisem przebiegu choroby, w tym daty rzutów,
  • opisy badań rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia, najlepiej także płyty z badaniami,
  • wynik badania płynu mózgowo-rdzeniowego, jeśli był wykonany,
  • listę stosowanych leków modyfikujących przebieg choroby z datami i powodem zmiany,
  • aktualne wyniki badań krwi i listę innych przyjmowanych leków.

Ten opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza. O udziale w badaniu zawsze decyduje zespół badawczy w ośrodku.

Źródła

Opracowanie: Medical Concierge · aktualizacja: 29 września 2026