Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacja+24

Stwardnienie rozsiane: badanie fazy III leku orelabrutinib

Badanie fazy III dotyczące stosowania orelabrutynibu u pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego

Tytuł w rejestrze: A Study of Orelabrutinib in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis

Najważniejsze informacje

Choroba
Stwardnienie rozsiane (Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 56, łącznie 307
Badany lek
orelabrutinib
Terminy (planowane)
29 maja 2026 - 29 sierpnia 2030
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacjaCzechyDaniaEstoniaFinlandiaFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaHolandiaKanadaMeksykNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaPuerto RicoRumuniaSerbiaSzwecjaSłowacjaUSA+4 34: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Estonia…
Numer w rejestrze
2025-524316-11-00 (CTIS), NCT07067463 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (28), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

53322222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności orelabrutynibu w porównaniu z placebo w opóźnianiu progresji niepełnosprawności w przebiegu PPMS

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ORELABRUTINIBbadanyTABLET, oral
N/A (Placebo tablets match with that of orelabrutinib (ICP-022) tablets in appearance, shape, size, and weight.)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Wiek od 18 do 60 lat włącznie w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Rozpoznanie pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (PPMS) zgodnie z kryteriami McDonalda.
  3. Uczestnik musi posiadać udokumentowane dowody progresji niepełnosprawności niezależnej od rzutu klinicznego, obserwowanej w ciągu 24 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
  4. Wynik w skali EDSS od 3,0 do 6,5 punktu włącznie podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Rozpoznanierzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) lub wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (SPMS).
  2. Zaburzenie immunologiczne inne niż stwardnienie rozsiane lub jakikolwiek inny stan wymagający leczenia kortykosteroidami podawanymi doustnie, dożylnie, domięśniowo lub dostawowo.
  3. Występowanie w wywiadzie lub obecne rozpoznanie innych zaburzeń neurologicznych, które mogą imitować stwardnienie rozsiane.
  4. Wywiad w kierunku jakiegokolwiek innego istotnego, aktywnego stanu chorobowego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stwardnienie rozsiane

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ocrelizumab

A PHASE III, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTI-CENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND USE OF AN ON-BODY DELIVERY SYSTEM FOR THE SUBCUTANEOUS HOME ADMINISTRATION OF OCRELIZUMAB IN…

Badane leki: ocrelizumabPolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaKanadaMeksykTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 4 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ublituximab

A Phase 2, Multicenter, Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Ublituximab Administered at Various Injection Sites and Relative Bioavailability via…

Badane leki: ublituximabPolskaBośnia i HercegowinaGruzjaMacedonia Płn.SerbiaUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kielce, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku orelabrutinib

A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: orelabrutinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+31

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kraków i 10 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Zenas Biopharma (USA) LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku RO7268489 i ocrelizumab

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple…

Badane leki: RO7268489ocrelizumabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaTurcja+4

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Kielce i 11 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku remibrutinib i LOU064

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remibrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis

Badane leki: remibrutinibLOU064PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+35

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Katowice, Kraków i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku ublituximab

Ublituximab in Pediatric Participants with Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS)

Badane leki: ublituximabPolskaSłowacjaUSA

Miasta: Gdańsk, Katowice, Poznań, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Tg Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: stwardnienie rozsiane

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.