RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+8
+8Szpiczak: badanie fazy III leku dexamethasone phosphate i pomalidomide
Badanie mające na celu sprawdzenie, jak działa linwoseltamab (REGN5458) w porównaniu ze skojarzeniem elotuzumabu, pomalidimidu i deksametazonu (EPd) u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (LINKER-MM3)
Tytuł w rejestrze: A Trial to Learn How Well Linvoseltamab Works Compared to the Combination of Elotuzumab, Pomalidomide and Dexamethasone for Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Relapsed Refractory Multiple Myeloma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 01.04.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 15, łącznie 192
- Badany lek
- dexamethasone phosphate, pomalidomide
- Terminy (planowane)
- 31 maja 2023 - 20 kwietnia 2033
- Kraje
18: Australia, Belgia, Brazylia, Chile, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2022-501396-62-00 (CTIS), NCT05730036 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Szpital Uniwersytecki Nr2 Bydgoszcz ZakończoneBydgoszczKontakt
- GdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutacja zakończonaGdańskKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- LublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Nie rekrutujeLublinKontakt
- Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii Nie rekrutujeŁódźKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Nie rekrutujeŁódźKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby według Niezależnej Komisji Weryfikacyjnej (Independent Review Committee, IRC) pomiędzy monoterapią linwoseltamabem i EPd u zrandomizowanych uczestników leczonych wcześniej przeciwciałami CD38
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (Dexa 8 mg inject JENAPHARM Injektionslösung) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, solution for injection |
| DEXAMETHASONE PHOSPHATE (DexaHEXAL 8 mg/2 ml Injektionslösung) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, solution for injection |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 2 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| LINVOSELTAMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, infusion |
| ELOTUZUMAB (Empliciti 300 mg powder for concentrate for solution for infusion.) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, iv infusion |
| DEXAMETHASONE (Dexamethasone 4 mg tablets) | porównawczy | TABLET, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 3 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| ELOTUZUMAB (Empliciti 400 mg powder for concentrate for solution for infusion.) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, iv infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Wiek co najmniej 18 lat (lub prawny wiek osoby dorosłej w danym kraju) w czasie wizyty przesiewowej.
- Ocena stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤1. Pacjenci z ECOG 2 wyłącznie z powodu miejscowych objawów szpiczaka (np. bólu) mogą być dopuszczeni po omówieniu tego z monitorem medycznym.
- Uczestnicy ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej 1 i nie więcej niż 4 wcześniejsze linie leczenia przeciwnowotworowego szpiczaka mnogiego, w tym lenalidomid i inhibitor proteasomu i wykazali progresję choroby w trakcie lub po ostatniej terapii zgodnie z kryteriami IMWG z 2016 r. Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej tylko 1 linię leczenia przeciw szpiczakowi mnogiemu, muszą być oporni na leczenie lenalidomidem (w tym uczestnicy z progresją w ciągu 60 dni od przyjęcia ostatniej dawki lenalidomidu podawanego jako leczenie podtrzymujące). Uczestnicy w UE i Wielkiej Brytanii musieli wcześniej otrzymywać 2 do 4 wcześniejszych rzutów leczenia, w tym przeciwciała CD38.
- Pacjenci muszą mieć chorobę mierzalną do oceny odpowiedzi zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi IMWG z 2016 r., zgodnie z opisem w protokole
- Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego, wątroby, nerek i serca, jak również dowody na odpowiednie rezerwy szpiku kostnego
- Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
- Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Rozpoznanie białaczki plazmocytowej, amyloidozy, makroglobulinemii Waldenströma lub zespołu POEMS (polineuropatia, organomegalia, endokrynopatia, białko monoklonalne i zmiany skórne).
- Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole.
- Wcześniejsze leczenie elotuzumabem i/lub pomalidomidem.
- Uczestnicy ze stwierdzonymi zmianami w mózgu w przebiegu szpiczaka mnogiego lub zajęciem opon mózgowo-rdzeniowych
- Jakiekolwiek ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 5 okresów półtrwania lub w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku, w zależności od tego, który okres jest krótszy.
- Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy lub autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
- Wcześniejsze leczenie immunoterapią z zastosowaniem antygenu dojrzewania limfocytów B (BCMA). Wcześniejsze leczenie koniugatami przeciwciał i leków BCMA jest dozwolone.
- Dowolne zakażenie wymagające hospitalizacji lub leczenia dożylnymi lekami przeciwzakaźnymi w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku.
- Niekontrolowane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub inna niekontrolowana infekcja, zgodnie z definicją w protokole.
- Frakcja wyrzutowa serca <40%
- Stwierdzona w wywiadzie postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML), stwierdzona lub podejrzewana PML lub stwierdzone w wywiadzie zaburzenia funkcji neuropoznawczych lub zaburzenia ruchowe pochodzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (choroba Parkinsona lub parkinsonizm)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.