Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaKorea Płd.USAWielka BrytaniaWłochy

Miastenia: badanie fazy III leku RA101495

Badanie prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa zilukoplanu u dzieci chorujących na uogólnioną miastenię, które brały udział we wcześniejszym badaniu dotyczącym zilukoplanu

Tytuł w rejestrze: An Open-label Extension Study to Evaluate Subcutaneous Zilucoplan in Pediatric Participants With Generalized Myasthenia Gravis

Najważniejsze informacje

Choroba
Miastenia (Generalized Myasthenia Gravis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 17.99 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 3, łącznie 6
Badany lek
RA101495
Terminy (planowane)
4 stycznia 2024 - 6 grudnia 2027
Kraje
PolskaKorea Płd.USAWielka BrytaniaWłochy 5: Korea Płd., Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze
2022-502073-42-00 (CTIS), NCT06435312 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji w ciągu dodatkowych 52 tygodni (±7 dni) leczenia zilukoplanem (ZLP) podawanym w zastrzyku podskórnym (sc) raz dziennie u dzieci uczestniczących w badaniu

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ZILUCOPLAN (Zilbrysq 32.4 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
ZILUCOPLAN SODIUMbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
ZILUCOPLAN (Zilbrysq 16.6 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
-pomocniczyPHF00230MIG, unknown use
ZILUCOPLAN (Zilbrysq 23 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

  1. Uczestnik ukończył MG0014 zgodnie z protokołem, a dalsze leczenie zilukoplanem leży w interesie uczestnika w opinii Badacza
  2. Uczestnik wyraża zgodę na przyjęcie szczepienia przypominającego przeciwko zakażeniom meningokokowym w trakcie badania, jeśli jest to klinicznie wskazane zgodnie z lokalnymi standardami leczenia

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Uczestnik badania spełnił wszystkie kryteria obowiązkowego odstawienia lub obowiązkowego trwałego odstawienia IMP w MG0014 lub na stałe odstawił badany produkt leczniczy (IMP)
  2. Uczestnik ma dodatni wynik badań serologicznych na obecność kinazy specyficznej dla mięśni
  3. Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na którykolwiek ze składników IMP
  4. Uczestnik ma wcześniejszą historię choroby meningokokowej

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: miastenia

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ARGX-113 i ARGX-117

ADAPT Forward 2 - ISA2 - a Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Empasiprubart IV Monotherapy in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized…

Badane leki: ARGX-113ARGX-117PolskaBelgiaGrecjaHiszpaniaHolandiaJaponiaNiemcyUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Argenx

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku DNTH103

A Phase 3 Study to Evaluate Claseprubart in Adults With Generalized Myasthenia Gravis (EMERGE)

Badane leki: DNTH103PolskaBułgariaCzechyDaniaFrancjaGruzjaIzraelJaponia+14

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Dianthus Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku AUR200 i aritinercept

Study of Aritinercept in Patients With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: AUR200aritinerceptPolskaGruzjaKanadaSerbiaTajwanUSA

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku povetacicept

A Phase 2 Study to Evaluate Povetacicept in Adults With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: povetaciceptPolskaAustraliaTurcjaUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Vertex Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate The Long-Term Safety And Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

Wszystkie badania: miastenia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.