Przejdź do treści
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaJaponiaTajwanTurcjaWłochy

Miastenia: badanie fazy III leku rozanolixizumab

Badanie rozszerzone mające na celu sprawdzenie, czy wielokrotne cykle leczenia rozanoliksyzumabem są bezpieczne i skuteczne u dzieci z miastenia gravis

Tytuł w rejestrze: An open-label Extension study to evaluate rozanolixizumab in pediatric study participants with generalized myasthenia gravis

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Miastenia (Generalized Myasthenia Gravis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 27.05.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 4, łącznie 5
Badany lek
rozanolixizumab
Terminy (planowane)
17 października 2023 - 16 sierpnia 2027
Kraje
PolskaJaponiaTajwanTurcjaWłochy 5: Japonia, Polska, Tajwan, Turcja, Włochy
Numer w rejestrze
2022-502075-34-00 (CTIS), NCT06540144 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji dodatkowych 6-tygodniowych cykli leczenia rozanoliksyzumabem u dzieci i młodzieży z uogólnioną miastenią (gMG) w wieku ≥2 lat w czasie wizyty przesiewowej MG0006

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Immunoglobulins, normal human (-)pomocniczy-, unknown use
ROZANOLIXIZUMABbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. - Uczestnik badania musi spełniać jeden z poniższych warunków: −Uczestnik badania musi zakończyć badanie MG0006 zgodnie z protokołem −Uczestnik badania musi ukończyć okres leczenia MG0006 i ma pogorszenie objawów gMG w okresie obserwacji MG0006

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. Uczestnik badania spełnił wszystkie kryteria obowiązkowego wycofania lub obowiązkowego trwałego przerwania IMP w MG0006 lub trwale przerwał IM -Uczestnik badania ma znaną nadwrażliwość na którykolwiek składnik IMP lub inne leki FcR -Uczestnik badania ma jakąkolwiek nieprawidłowość laboratoryjną, która w opinii badacza jest istotna klinicznie, nie ustąpiła na początku badania i może zagrozić lub zagrozić zdolności uczestnika badania do udziału w tym badaniu

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: miastenia

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ARGX-113 i ARGX-117

ADAPT Forward 2 - ISA2 - a Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Empasiprubart IV Monotherapy in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized…

Badane leki: ARGX-113ARGX-117PolskaBelgiaGrecjaHiszpaniaHolandiaJaponiaNiemcyUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Argenx

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku DNTH103

A Phase 3 Study to Evaluate Claseprubart in Adults With Generalized Myasthenia Gravis (EMERGE)

Badane leki: DNTH103PolskaBułgariaCzechyDaniaFrancjaGruzjaIzraelJaponia+14

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Dianthus Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku AUR200 i aritinercept

Study of Aritinercept in Patients With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: AUR200aritinerceptPolskaGruzjaKanadaSerbiaTajwanUSA

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku povetacicept

A Phase 2 Study to Evaluate Povetacicept in Adults With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: povetaciceptPolskaAustraliaTurcjaUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Vertex Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate The Long-Term Safety And Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

Wszystkie badania: miastenia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.