RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin
+1
+1W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza III
+18
+18Białaczka: badanie fazy III leku mitoxantrone i asparaginase
Leczenie niemowląt do 1 roku z ostrą białaczką limfoblastyczną według protokołu Interfant-21
Tytuł w rejestrze: Interfant-21 Treatment Protocol for Infants Under 1 Year With KMT2A-rearranged ALL or Mixed Phenotype Acute Leukemia
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Białaczka (Acute lymphoblastic leukemia)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 54
- Badany lek
- mitoxantrone, asparaginase
- Terminy (planowane)
- 3 października 2022 - 1 sierpnia 2032
- Kraje
28: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja…- Numer w rejestrze
- 2022-502503-30-00 (CTIS), NCT05327894 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (16), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) ZakończoneBydgoszczKontakt
- ChorzówKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ZakończoneGdańskKontakt
- KatowiceKontakt
- KielceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie ZakończoneKrakówKontakt
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Lublinie ZakończoneLublinKontakt
- ŁódźKontakt
- OlsztynKontakt
- Szpital Kliniczny Im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu ZakończonePoznańKontakt
- RzeszówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) ZakończoneSzczecinKontakt
- WarszawaKontakt
- WrocławKontakt
- ZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Bydgoszcz
- Chorzów
- Gdańsk
- Katowice
- Kielce
- Kraków
- Lublin
- Olsztyn
- Poznań
- Rzeszów
- Szczecin
- Warszawa
- Wrocław
- Zabrze
- Łódź
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Poprawa wyników, w zakresie przeżycia wolnego od zdarzeń „EFS”, u niemowląt z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną z rearanżacją KMT2A w porównaniu z historycznymi wynikami badania „Interfant-06"
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (Dexamethasone phosphate 4 mg/ml solution for injection) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
| DEXAMETHASONE (Dexamethason Teva 0,5 mg, tabletten) | pomocniczy | TABLET, oral |
| MERCAPTOPURINE (Xaluprine 20 mg/ml oral suspension) | pomocniczy | ORAL SUSPENSION, oral |
| METHOTREXATE (Methotrexaat Teva 2,5 mg, tabletten) | pomocniczy | TABLET, oral |
| ASPARAGINASE (Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion) | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| METHYLPREDNISOLONE (Solu-Medrone powder and solvent for solution for injection or concentrate for solution for infusion 1000 mg/vial.) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intrathecal use |
| ASPARAGINASE (Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion) | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE (ENDOXAN I.V., poeder voor oplossing voor injectie (lyofilisaat) 500 mg) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Pacjenci z nowo zdiagnozowaną B- prekursorową ALL lub B-komórkową MPAL (jednoliniową) zgodnie z klasyfikacją WHO nowotworów tkanek układu krwiotwórczego i limfoidalnego (poprawiona 4 edycja 2017, z rearanżacją KMT2A.
- Wiek ≤ 365 dni w chwili rozpoznania.
- Pisemna świadoma zgoda rodziców lub innego prawnie upoważnionego opiekuna pacjenta zgodnie z lokalnym prawem i przepisami
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Pacjenci z mutacjami typu „wild” w genie KMT2A.
- Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami (równoważność prednizonu >10 mg/m2/dzień) przez ponad tydzień i/lub jakimkolwiek lekiem przeciwnowotworowym w odstępie 4 tygodni przed rozpoznaniem. Pacjenci, którzy otrzymywali kortykosteroidy w aerozolu kwalifikują się do udziału w badaniu.
- T-ALL
- Wiek > 365 dni w momencie rozpoznania ALL.
- Nawrót ALL
- Dodatkowe kryteria wyłączenia dla podaży blinatumomabu: 1. ujemny CD19 w momencie rozpoznania w przypadku pacjentów z pB- ALL
- Dodatkowe kryteria wykluczenia dla podaży blinatumomabu: 2. Zajęcie OUN (status CNS2/CNS3/TLP+) w momencie EOI. Pacjenci z chorobą OUN w momencie rozpoznania kwalifikują się, jeśli status CNS1 zostanie osiągnięty przed rozpoczęciem pierwszego cyklu blinatumomabu (nakłucie lędźwiowe w ~dniu 33 indukcji)
- Dodatkowe kryteria wyłączenia dla podaży blinatumomabu: 3. Udowodniona nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą w blinatumomabie
- Dodatkowe kryteria wyłączenia dla podaży blinatumomabu: 4. Pacjenci, którzy otrzymali żywą szczepionkę 28 dni przed podaniem blinatumomabu lub planują otrzymać żywą szczepionkę przed regeneracją limfocytów B po ostatniej dawce blinatumomabu
- - zespół Downa
- Wieloliniowy MPAL
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: białaczka
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku QTX-2101
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
Badane leki: QTX-2101
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001
Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP
Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bleximenib
HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…
Badane leki: bleximenib
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.