Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Rekrutacja wstrzymanaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.USAWłochy

Rak jajnika: badanie fazy II leku azenosertib i dexamethasone

BADANIE FAZY II OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ STOSOWANIA ZN c3 U UCZESTNIKÓW Z SUROWICZYM RAKIEM JAJNIKA

Tytuł w rejestrze: A Study of Azenosertib (ZN-c3) in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Stan w Polsce: rekrutacja wstrzymana. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak jajnika (High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutacja wstrzymanastan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
tylko kobiety
Planowana liczba uczestników
w Polsce 20, łącznie 116
Terminy (planowane)
31 stycznia 2024 - 31 marca 2028
Kraje
PolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.USAWłochy 8: Australia, Belgia, Francja, Hiszpania, Korea Płd., Polska, USA, Włochy
Numer w rejestrze
2022-502983-19-00 (CTIS), NCT05128825 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część 1b: • określenie bezpieczeństwa i tolerancji azenosertyb u uczestników z PROC. Część 2a: • ocena aktywności przeciwnowotworowej 2 dawek azenosertybu u uczestników z PROC. o dodatnim statusie ekspresji cykliny E1. • Zbadanie bezpieczeństwa stosowania i tolerancji dwóch poziomów dawek azenosertybu u uczestników z PROC o dodatnim statusie ekspresji cykliny E1 Części 2b i 2c: • Zbadanie aktywności przeciwnowotworowej azenosertybu w wybranej dawce u uczestników z PROC o dodatnim statusie ekspresji cykliny E1

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
GRANISETRON (GRANISETRON )pomocniczyPHF675, oral
AZENOSERTIB (Azenosertib (also known as ZN-c3; KP-2638))badanyFILM-COATED TABLET, oral
APREPITANT (APREPITANT )pomocniczyPHF00005MIG, oral
PALONOSETRON, NETUPITANT (Akynzeo 300 mg/0.5 mg hard capsules)pomocniczyCAPSULE, HARD, oral
AZENOSERTIB (Azenosertib (also known as ZN-c3; KP-2638))badanyFILM-COATED TABLET, oral
BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE PH. EUR (DEXAMETHASONE )pomocniczyPHF00231MIG, oral
AZENOSERTIB (Azenosertib (also known as ZN-c3; KP-2638))badanyFILM-COATED TABLET, oral
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (OLANZAPINE )pomocniczyPHF00082MIG, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria: 1. zapewnienie podpisanego formularza świadomej zgody
  2. Kobiety w wieku ≥18 (lub wiek pełnoletności w danym regionie) lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
  3. Rozpoznany w badaniu histologicznym lub cytologicznym surowiczy rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości.
  4. Uczestnik musi mieć chorobę oporną na platynę.
  5. Uczestnicy musieli otrzymać od 1 do 3 wcześniejszych linii terapii (do 4, jeśli wcześniej otrzymywali mirwetuksimab) w celu wzięcia udziału w Części 2 (do 4, jeśli wcześniej otrzymywali mirwetuksimab)
  6. Wymagane jest wcześniejsze podanie mirwetuksimabu, jeśli jest zatwierdzony i dostępny dla acjentów
  7. Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z definicją zawartą w wytycznych RECIST w wersji 1.1.
  8. Ocena stanu sprawności: Ocena stanu sprawności wg skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) wynosząca ≤ 1
  9. Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa w okresie badań przesiewowych. Pełne kryteria włączenia znajdują się w protokole badania.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Choroba oporna na leczenie platyną (w terapii pierwszego rzutu)
  2. Pacjentki z histologią typu endometrioidalnego, jasnokomórkowego, śluzowego lub mięsakowego, z guzami mieszanymi zawierającymi którykolwiek z powyższych typów histologicznych, a także z guzami jajnika o niskim stopniu złośliwości, guzami granicznymi (borderline) lub innymi guzami jajnika.
  3. Dowolna z następujących interwencji terapeutycznych w określonych ramach czasowych przed dniem 1 cyklu 1 C1D1: a. Hospitalizacja z jakiekolowiek powodu w ciągu 14 dni c. Jakakolwiek chemioterapia lub celowana terapia przeciwnowotworowa w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania d. Radioterapia w ciągu 21 dni; jednak, jeśli portal promieniowania obejmował ≤ 5% szpiku kostnego, pacjent kwalifikuje się niezależnie od daty zakończenia radioterapii. e. Autologiczny lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy. f. Bieżące stosowanie jakiejkolwiek innej eksperymentalnej terapii lekowej przez < 28 dni lub 5 okresów półtrwania
  4. Wcześniejsza terapia azenosertybem lub jakimkolwiek innym inhibitorem WEE1, inhibitorem ATR, inhibitorem CHK1/2, inhibitorem CDK2 lub inhibitorem PKMYT1 dla PROC.
  5. Znana nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w azenosertybie (patrz Broszura Badacza).
  6. Poważna choroba lub stan chorobowy wymieniony w protokole badania, w tym: h. Wszelkie objawy niedrożności jelita cienkiego określone na podstawie poziomu powietrza/płynu w tomografii komputerowej (CT), niedawna hospitalizacja z powodu niedrożności jelita cienkiego w ciągu 3 miesięcy przed dniem 1 cyklu 1 lub nawracająca paracenteza lub toracenteza w ciągu 6 tygodni przed dniem 1 cyklu 1.
  7. Nieustępująca toksyczność stopnia > 1 przypisana jakimkolwiek wcześniejszym terapiom. Pełne kryteria wykluczenia znajdują się w protokole badania.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak jajnika

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With…

Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabinebevacizumabPolskaAustraliaBrazyliaCzechyFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpania+13

Miasta: Białystok, Gdańsk, Gdynia, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Genmab A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku azenosertib i paclitaxel

A Study of Azenosertib (ZN-c3) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube…

Badane leki: azenosertibpaclitaxeltopotecangemcitabine hydrochloridePolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaIrlandiaKanadaKorea Płd.+5

Miasta: Kraków, Poznań, Siedlce, Szczecin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: K-Group Beta Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i bevacizumab

A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)

Badane leki: sacituzumab tirumotecanbevacizumabPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileCzechy+23

Miasta: Białystok, Poznań, Siedlce, Szczecin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku GEN1184 i bevacizumab

Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive…

Badane leki: GEN1184bevacizumabPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyDaniaFinlandia+12

Miasta: Białystok, Gdańsk, Katowice, Lublin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Genmab A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bevacizumab i carboplatin

A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer

Badane leki: bevacizumabcarboplatintopotecanpaclitaxelPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyDania+19

Miasta: Białystok, Gdańsk, Kraków, Poznań i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

Wszystkie badania: rak jajnika

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.