RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+11
+11Rak jajnika: badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Rina-S, z bewacyzumabem lub bez, w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią opartą na pochodnych platyny, z bewacyzumabem lub bez, jako leczenia drugiego rzutu u uczestniczek z nawracającym rakiem jajnika wrażliwym na platynę
Tytuł w rejestrze: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak jajnika (Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 34, łącznie 376
- Badany lek
- paclitaxel, carboplatin
- Sponsor
- Genmab A/S
- Terminy (planowane)
- 1 września 2026 - 30 listopada 2031
- Kraje
21: Australia, Brazylia, Czechy, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Japonia, Kanada, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2025-524202-15-00 (CTIS), NCT07564141 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Bialostockie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie W Bialymstoku Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdyniaKontakt
- Wielkopolskie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSiedlceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena PFS po zastosowaniu Rina-S, z bewacyzumabem lub bez, w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią opartą na pochodnych platyny, z bewacyzumabem lub bez, w leczeniu drugiego rzutu (2L) u uczestniczek z nawracającym PSOC.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PACLITAXEL (Paclitaxel 6 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| CARBOPLATIN (Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| PEGFILGRASTIM (Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| GEMCITABINE (Gemcitabin Hikma 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| BEVACIZUMAB (Vegzelma 25 mg/mL concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| RINATABART SESUTECAN | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- U uczestniczki musi występować potwierdzony w badaniu histopatologicznym surowiczy lub endometrioidalny rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości, w tym pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu.
- U uczestniczki musi wystąpić udokumentowany nawrót lub progresja po chemioterapii pierwszego rzutu (1L) opartej na pochodnych platyny (karboplatyna + paklitaksel ≥4 cykle), z bewacyzumabem lub bez, oraz nowotwór wrażliwy na platynę, potwierdzony progresją w badaniu radiologicznym co najmniej 6 miesięcy (tj. >183 dni) po podaniu ostatniej dawki leczenia opartego na pochodnych platyny.
- U uczestniczek z chorobą z mutacją genu podatności na raka piersi BRCA1 lub BRCA2 (germinalną lub somatyczną) albo z chorobą z dodatnim statusem niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) wymagane jest wcześniejsze leczenie podtrzymujące inhibitorem/inhibitorami polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARPi) (w monoterapii lub w skojarzeniu z bewacyzumabem).
- U uczestniczek musi występować choroba mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wer. 1.1, zgodnie z oceną badacza podczas wizyty początkowej.
- Wszystkie uczestniczki muszą dostarczyć próbkę guza.
- Uczestniczki muszą mieć wynik stanu sprawności według skali ECOG na poziomie 0 lub 1 podczas wizyty początkowej.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- • Uczestniczki z wynikiem badania histopatologicznego wskazującym na raka jasnokomórkowego, śluzowego lub mięsaka, mieszanymi guzami o którejkolwiek z powyższych histologii lub guzami jajnika o niskim stopniu złośliwości / granicznymi.
- • Uczestniczka otrzymywała wcześniej leczenie lekami przeciwangiogennymi innymi niż bewacyzumab lub lek biopodobny.
- • Uczestniczka otrzymywała wcześniej leczenie koniugatem przeciwciało–lek (ADC) zawierającym inhibitor topoizomerazy I.
- • Uczestniczka otrzymywała wcześniej leczenie koniugatem przeciwciało–lek (ADC) ukierunkowanym na receptor folianów alfa (FRα).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak jajnika
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku azenosertib i paclitaxel
A Study of Azenosertib (ZN-c3) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube…
Badane leki: azenosertibpaclitaxeltopotecangemcitabine hydrochloride
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i bevacizumab
A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)
Badane leki: sacituzumab tirumotecanbevacizumab
+23
+23RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku GEN1184 i bevacizumab
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive…
Badane leki: GEN1184bevacizumab
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bevacizumab i carboplatin
A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer
Badane leki: bevacizumabcarboplatintopotecanpaclitaxel
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku INCB123667 i paclitaxel
Study to Evaluate INCB123667 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression
Badane leki: INCB123667paclitaxelgemcitabine hydrochloridedoxorubicin hydrochloride+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.