RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+10
+10Rak jajnika: badanie fazy III leku GEN1184 i bevacizumab
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Rina-S w skojarzeniu ze standardowym leczeniem w porównaniu ze standardowym leczeniem w ramach leczenia podtrzymującego u uczestniczek z nawracającym rakiem jajnika wrażliwym na platynę po drugiej linii leczenia z zastosowaniem chemioterapii dwulekowej opartej na pochodnych platyny
Tytuł w rejestrze: Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive Ovarian Cancer After Second-line (2L) Platinum-based Doublet Chemotherapy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak jajnika (Ovarian Cancer Platinum-Sensitive Ovarian Cancer (PSOC))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 26, łącznie 287
- Badany lek
- GEN1184, bevacizumab
- Sponsor
- Genmab A/S
- Terminy (planowane)
- 1 października 2026 - 30 kwietnia 2030
- Kraje
20: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2025-522167-15-00 (CTIS), NCT07225270 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Bialostockie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie W Bialymstoku Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Sw. Jana Z Dukli Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Wielkopolskie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSiedlceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie okresu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) po zastosowaniu leczenia RinaS w skojarzeniu ze standardowym leczeniem w porównaniu do standardowego leczenia w ramach leczenia podtrzymującego po drugiej linii leczenia z zastosowaniem chemioterapii dwulekowej opartej na pochodnych platyny u uczestniczek z nawracającym rakiem jajnika wrażliwym na platynę.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RINATABART SESUTECAN | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| BEVACIZUMAB | porównawczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- U uczestniczek musi występować potwierdzony w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym surowiczy lub endometrioidalny nabłonkowy rak jajnika (EOC) o wysokim stopniu złośliwości, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu.
- Występujący u uczestniczek wrażliwy na platynę rak jajnika jest definiowany jako postępująca choroba > 6 miesięcy (tj. 183 dni) po ostatniej dawce leczenia pierwszej linii opartego na platynie.
- Uczestniczki ze stwierdzonym rakiem jajnika z mutacją związaną z rakiem piersi (BRCA) (somatyczną lub germinalną) lub z niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD), u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) / brak klinicznych objawów choroby (NED) lub częściową odpowiedź (PR) po chemioterapii pierwszej linii opartej na pochodnych platyny otrzymywały uprzednio terapię podtrzymującą PARPi jako część leczenia pierwszej linii.
- Uczestniczki ukończyły chemioterapię drugiej linii opartą na pochodnych platyny w leczeniu nawracającego, wrażliwego na platynę raka jajnika.
- Uczestniczki zostały poddane randomizacji nie później niż 8 tygodni od podania ostatniej dawki leczenia drugiej linii opartego na pochodnych platyny.
- Uczestniczki uzyskały całkowitą odpowiedź / brak klinicznych objawów choroby, częściową odpowiedź lub stabilizację choroby, dozwoloną wyłącznie w przypadku, jeśli w drugiej linii leczenia stosowano bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny, zgodnie z oceną badacza, po ukończeniu chemioterapii drugiej linii opartej na pochodnych platyny.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Uczestniczki z wynikiem badania histopatologicznego wskazującym na raka jasnokomórkowego, śluzowego lub mięsaka, mieszanymi guzami o którejkolwiek z powyższych histologii lub guzami jajnika o niskim stopniu złośliwości / granicznymi.
- Przejście więcej niż dwóch linii leczenia ogólnoustrojowego w przeszłości.
- Progresja podczas lub po stosowaniu schematu leczenia drugiej linii opartego na pochodnych platyny przed randomizacją.
- Otrzymywanie przez uczestniczki interwencyjnego, ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (z wyłączeniem bewacyzumabu) po ostatniej dawce chemioterapii drugiej linii opartej na pochodnych platyny i przed randomizacją.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak jajnika
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With…
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabinebevacizumab
+13
+13RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku azenosertib i paclitaxel
A Study of Azenosertib (ZN-c3) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube…
Badane leki: azenosertibpaclitaxeltopotecangemcitabine hydrochloride
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i bevacizumab
A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)
Badane leki: sacituzumab tirumotecanbevacizumab
+23
+23RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bevacizumab i carboplatin
A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer
Badane leki: bevacizumabcarboplatintopotecanpaclitaxel
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku INCB123667 i paclitaxel
Study to Evaluate INCB123667 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression
Badane leki: INCB123667paclitaxelgemcitabine hydrochloridedoxorubicin hydrochloride
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.