RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MK-7240
Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)
Badane leki: MK-7240
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza III
+5
+5Łuszczyca: badanie fazy III leku AMG 407
Randomizowane badanie fazy III dotyczące stosowania apremilastu u dzieci z czynną postacią młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów.
Tytuł w rejestrze: Apremilast Pediatric Study in Children With Active Juvenile Psoriatic Arthritis
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łuszczyca, Łuszczycowe zapalenie stawów (Juvenile psoriatic arthritis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 16
- Badany lek
- AMG 407
- Sponsor
- Amgen Inc.
- Terminy (planowane)
- 22 lutego 2022 - 29 grudnia 2028
- Kraje
15: Austria, Belgia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Litwa, Niemcy, Polska, Portugalia, RPA, Rumunia…- Numer w rejestrze
- 2023-503435-17-00 (CTIS), NCT04804553 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- KrakówKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Nie rekrutujeŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Nie rekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Oszacowanie skuteczności apremilastu w porównaniu z placebo w leczeniu młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów u dzieci w wieku od 5 do <18 lat
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| APREMILAST | badany | FILM COATED TABLET, oral |
| N/A (Apremilast placebo product is supplied to the clinic as 10, 20 and 30 mg tablets and 5 mg/mL oral solution. The placebo product is the same as the drug product formulation except there is no active apremilast.) | Placebo | N/A |
| APREMILAST | badany | ORAL SOLUTION, oral |
| APREMILAST | badany | FILM COATED TABLETS, oral |
| APREMILAST | badany | FILM COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 5 do mniej niż 18 lat w momencie randomizacji
- Mężczyźni lub kobiety z potwierdzonym rozpoznaniem MŁZS według kryteriów klasyfikacji ILAR Edmonton Revision (Petty, 2001) od co najmniej 6 miesięcy: • Zapalenie stawów i łuszczyca, LUB • Zapalenie stawów, jeśli spełnione są co najmniej 2 z poniższych kryteriów; zapalenie palców, objaw naparstka lub onycholiza, łuszczyca u krewnego pierwszego stopnia
- Pacjenci muszą mieć czynną postać choroby
- Pacjenci muszą mieć niewystarczającą odpowiedź (przez ≥2 miesiące) lub nietolerancję ≥1 DMARD, w tym MTX lub leków biologicznych.
- Obowiązują inne kryteria wykluczenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Reumatyczna choroba autoimmunologiczna inna niż ŁZS, w tym między innymi: toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej, twardzina skóry, zapalenie wielomięśniowe lub fibromialgia
- Występująca w przeszłości lub obecnie choroba zapalna stawów inna niż ŁZS (np. dna moczanowa, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, borelioza).
- Wykluczenia zgodnie z kryteriami ILAR Edmonton Revision (Edmonton, 2001) dla JPsA obejmują: zapalenie stawów u mężczyzny HLA-B27-dodatniego z zapaleniem stawów rozpoczynającym się po 6 roku życia; Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych z chorobą zapalną jelit, zespół Reitera, ostre zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub występowanie w wywiadzie jednego z tych zaburzeń u krewnego pierwszego stopnia; Czynnik reumatoidalny IgM w wywiadzie co najmniej 2 razy w odstępie co najmniej 3 miesięcy; Obecność układowego MIZS
- Obowiązują inne kryteria wykluczenia określone w protokole.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łuszczyca
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
Badane leki: zasocitinib
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
A Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis
Badane leki: zasocitinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sonelokimab
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
Badane leki: sonelokimab
+17
+17Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.