RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+16
+16Szpiczak: badanie fazy III leku lenalidomide i talquetamab
Randomizowane badanie fazy 3 porównujące leczenie w schemacie Teklistamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tec-DR) oraz Talkwetamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tal-DR) z leczeniem w schemacie Daratumumab SC, Lenalidomid i Deksametazon (DRd) u pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem plazmocytowym dla których transplantacja komórek hematopoetycznych nie jest planowana jako pierwsza linia terapii
Tytuł w rejestrze: A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Multiple Myeloma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 01.07.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 80, łącznie 905
- Badany lek
- lenalidomide, talquetamab
- Terminy (planowane)
- 28 września 2022 - 28 czerwca 2033
- Kraje
26: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Indie…- Numer w rejestrze
- 2023-503442-30-00 (CTIS), NCT05552222 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- Biała PodlaskaKontakt
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza Nie rekrutujeBrzozówKontakt
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy Nie rekrutujeBydgoszczKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Nie rekrutujeKielceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach Nie rekrutujeKielceKontakt
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Sw. Jana Z Dukli Nie rekrutujeLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Nie rekrutujeLublinKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Nie rekrutujeŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Nie rekrutujePoznańKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Zielona GóraKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie skuteczności pomiędzy schematem leczenia Tec-DR a DRd oraz pomiędzy schematem leczenia Tal-DR a DRd
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (Privigen 100 mg/ml solution for infusion) | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| LENALIDOMIDE (Lenalidomide Mylan 25 mg hard capsules) | badany | CAPSULE, HARD, oral use |
| TALQUETAMAB (JNJ-64407564) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| DEXAMETHASONE (Dexamethason 4 mg JENAPHARM®) | pomocniczy | TABLET, oral use |
| LENALIDOMIDE (Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules) | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| LENALIDOMIDE (Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules) | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| LENALIDOMIDE (Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules) | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| DEXAMETHASONE PH. EUR. (Dexamethasone Tablets BP 2.0mg) | pomocniczy | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Rozpoznanie szpiczaka mnogiego według kryteriów diagnostycznych IMWG
- Nowo rozpoznana choroba u pacjenta niekwalifikującego się do chemioterapii wysokodawkowej z ASCT z następujących powodów: -brak kwalifikacji ze względu na zaawansowany wiek LUB -brak kwalifikacji ze względu na występowanie chorób współistniejących, które mogą mieć niekorzystny wpływ na tolerancję chemioterapii wysokodawkowej z ASCT LUB -odroczenie chemioterapii wysokodawkowej z ASCT jako leczenia początkowego.
- Wynik oceny stanu sprawności wg ECOG wynoszący od 0 do 2
- Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może być ciężarna, nie może karmić piersią ani nie może planować zajścia w ciążę w trakcie włączenia do tego badania lub w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku badanego
- Pacjent musi wyrażać gotowość i musi mieć możliwość przestrzegania ograniczeń dotyczących trybu życia określonych w niniejszym protokole
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Otrzymanie jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia z powodu szpiczaka plazmocytowego lub tlącego się szpiczaka, innego niż krótki kurs leczenia kortykosteroidami (w dawce nieprzekraczającej 160 mg deksametazonu lub równoważnej dawki innego leku przez maksymalnie 4 dni, ogółem 160 mg deksametazonu lub równoważnego leku). Ponadto otrzymanie skumulowanej dawki kortykosteroidów ogólnych równoważnej ≥20 mg deksametazonu w trakcie 14 dni przed randomizacją.
- Stosowanie plazmaferezy w okresie 28 dni poprzedzających randomizację.
- Udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny lub napad drgawkowy w okresie 6 miesięcy przed randomizacją.
- Stwierdzone alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na substancje pomocnicze teklistamabu lub talkwetamabu
- Stwierdzone przeciwwskazania do stosowania daratumumabu lub lenalidomidu zgodnie z obowiązującymi lokalnie drukami informacyjnymi.
- Wskaźnik kruchości szpiczaka ≥2, z wyjątkiem uczestników ze wskaźnikiem równym 2 wyłącznie na podstawie wieku
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.