RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development
+6W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+32
+32Rak piersi: badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i doxorubicin hydrochloride
Badanie kliniczne porównujące leczenie MK-2870 podawanym z lub bez pembrolizumabu z chemioterapią u osób z rakiem piersi, którego nie można usunąć chirurgicznie
Tytuł w rejestrze: An Open-label, Randomized Phase 3 Study of MK-2870 as a Single Agent and in Combination with Pembrolizumab Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants with HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak piersi (Hormone receptor positive breast cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 23.10.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 70, łącznie 831
- Badany lek
- sacituzumab tirumotecan, doxorubicin hydrochloride
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 20 maja 2024 - 12 kwietnia 2031
- Kraje
+12 42: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Costa Rica, Czechy, Dania, Filipiny, Francja, Grecja…- Numer w rejestrze
- 2023-504918-29-00 (CTIS), NCT06312176 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (19), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Białostockie Centrum Onkologii RekrutujeBiałystokKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeBydgoszczKontakt
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Nie rekrutujeGdyniaKontakt
- GdyniaKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorob Piersi RekrutujeGliwiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Nie rekrutujeKielceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch Nie rekrutujeKielceKontakt
- Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Rekrutacja zakończonaKoszalinKontakt
- Szpital Wojewódzki w Koszalinie. Nie rekrutujePolandKontakt
- Mrukmed-Mrukmed RekrutujeRzeszówKontakt
- Mruk-Med I Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaRzeszówKontakt
- SiedlceKontakt
- SiedlceKontakt
- Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ZakończoneSzczecinKontakt
- WarszawaKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier RekrutujeWarszawaKontakt
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny Nie rekrutujeWieliszewKontakt
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o. Nie rekrutujeWieliszewKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Porównanie leczenia MK-2870 z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) pod względem PFS, według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR u wszystkich uczestników. 2. Porównanie leczenia MK-2870 plus pembrolizumab z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) pod względem PFS, według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR u wszystkich uczestników.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL ) | pomocniczy | PHF00082MIG, oral |
| SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE, LIPOSOMAL | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (DOXORUBICIN ) | porównawczy | PHF00231MIG, intravenous infusion |
| PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| PACLITAXEL (PACLITAXEL ) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| CAPECITABINE (CAPECITABINE ) | porównawczy | PHF00009MIG, oral |
| PACLITAXEL ALBUMIN-BOUND | porównawczy | POWDER FOR DISPERSION FOR INFUSION, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Pacjenci z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim statusem receptorów hormonalnych (HR+)/ujemnym statusem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-).
- Progresja choroby potwierdzona radiograficznie w trakcie stosowania jednej lub więcej linii leczenia hormonalnego nieoperacyjnymego, miejscowo zaawansowanego/przerzutowego HR+/HER2- raka piersi, przy czym jedno leczenie było podawane w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6.
- Pacjent jest kandydatem do zastosowania chemioterapii.
- Wynik stanu sprawności 0 do 1 w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), ocenianej w ciągu 7 dni przed randomizacją.
- Pacjenci z odpowiednio funkcjonującymi narządami.
- W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych.
- Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowano u nich leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi HBV przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV.
- Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV jest niewykrywalne.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Rak piersi podatny na leczenie radykalne.
- Pacjenci, u których wystąpił wczesny nawrót (<6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii adjuwantowej/neoadjuwantowej) i dlatego kwalifikują się do leczenia drugiej linii (2L).
- Objawowy zaawansowany/przerzutowy rozsiew do narządów wewnętrznych z ryzykiem szybkiego rozwoju zagrażających życiu powikłań.
- Pacjenci, którzy stosowali wcześniejszej chemioterapię na nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi.
- Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Pacjenci z (niezakaźnym) zapaleniem płuc/śródmiąższową chorobą płuc w wywiadzie, która wymaga zastosowania leków steroidowych lub pacjenci, którzy obecnie chorują na zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
- Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak piersi
+6RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ribociclib i AZD9833
A Phase IIIb Study to Evaluate Camizestrant Plus Ribociclib in ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer
Badane leki: ribociclibAZD9833
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku abemaciclib i BGB-43395
BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or…
Badane leki: abemaciclibBGB-43395palbociclibribociclib+8
+8RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku tucatinib i capecitabine
RO7771950 Versus Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Capecitabine in People With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer That is Human Epidermal Growth Factor…
Badane leki: tucatinibcapecitabineRO7771950trastuzumab
+20
+20RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku inavolisib i ribociclib
A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced…
Badane leki: inavolisibribociclib+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabine hydrochloridepaclitaxel albumin-bound+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.