RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MK-7240
Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)
Badane leki: MK-7240
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Łuszczyca: badanie fazy III leku adalimumab i risankizumab
Skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka ryzankizumabu u pacjentów pediatrycznych z aktywnym młodzieńczym łuszczycowym zapalaniem stawów
Tytuł w rejestrze: Open-label, randomized, assessor-blinded, efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics study of subcutaneous risankizumab with an adalimumab reference arm in children with active juvenile psoriatic arthritis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łuszczyca, Łuszczycowe zapalenie stawów (Juvenile Psoriatic Arthritis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 6, łącznie 16
- Badany lek
- adalimumab, risankizumab
- Terminy (planowane)
- 8 kwietnia 2024 - 8 października 2028
- Kraje
- 9: Australia, Francja, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2023-506026-36-00 (CTIS), NCT06100744 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- LublinKontakt
- LublinKontakt
- ŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- SosnowiecKontakt
- SosnowiecKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głównym celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki ryzankizumabu w porównaniu z ramieniem referencyjnym z adalimumabem u pacjentów pediatrycznych w wieku od 5 do <18 lat z aktywnym mŁZS, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na metotreksat (MTX) lub inne leki z grupy konwencjonalnych syntetycznych przeciwreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby (ang. conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, csDMARD) lub brak tolerancji na te leki.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ADALIMUMAB (Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| RISANKIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
| ADALIMUMAB (Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| RISANKIZUMAB (ABBV-066) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Pacjenci z rozpoznaniem mŁZS wg kryteriów Międzynarodowej Ligi Towarzystw Reumatologicznych (ang. International League of Associations for Rheumatology) od co najmniej 3 miesięcy przed Wizytą Przesiewową.
- Aktywna choroba w ≥3 stawach podczas Wizyty Wyjściowej (obrzęk niespowodowany deformacją lub ograniczenie ruchu z bólem, tkliwością lub obydwoma objawami). Sam obrzęk spełnia kryteria aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów. W przypadku braku obrzęków, ograniczenie ruchu z bólem, tkliwością lub obydwoma objawami spełnia kryteria aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów.
- U uczestników musiała wystąpić niedostateczna odpowiedź (brak skuteczności po co najmniej 2-miesięcznym okresie leczenia z użyciem maksymalnej tolerowanej dawki) lub nietolerancja na wcześniejsze lub obecne leczenie z użyciem co najmniej jednego z następujących csDMARD: metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid lub hydroksychlorochina.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (0)
Rejestr nie podał.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łuszczyca
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
Badane leki: zasocitinib
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
A Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis
Badane leki: zasocitinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sonelokimab
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
Badane leki: sonelokimab
+17
+17Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.