W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III

+26

Białaczka: badanie fazy III leku asciminib hydrochloride i bosutinib

Badanie kontynuacyjne z ascyminibem

Tytuł w rejestrze: Asciminib Roll-over Study

Najważniejsze informacje

Choroba: Białaczka, Nowotwory mieloproliferacyjne (chronic myelogenous leukemia (CML) or Philadelphia Chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL))
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 0 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 12, łącznie 201
Badany lek: asciminib hydrochloride, bosutinib
Sponsor: Novartis Pharma AG
Terminy (planowane): 30 sierpnia 2022 - 30 sierpnia 2030
Kraje: +6 36: Arabia Saudyjska, Argentyna, Austria, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Indie…
Numer w rejestrze: 2023-507557-16-00 (CTIS), NCT04877522 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Novartis Investigative Site Rekrutuje
KatowiceKontakt
Pratia Onkologia Katowice Rekrutuje
KatowiceKontakt
Novartis Investigative Site Zakończone
KrakówKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Rekrutuje
KrakówKontakt
Instytut Hematologii I Transfuzjologii Rekrutuje
WarszawaKontakt
Novartis Investigative Site Rekrutuje
WarszawaKontakt
Novartis Investigative Site Zakończone
WrocławKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Rekrutuje
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Celem pierwszorzędowym tego badania jest ocena danych dotyczących bezpieczeństwa długoterminowego stosowania ( tj. ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAEs) i zdarzeń niepożądanych (AEs)) leczenia ascyminibem u pacjentów z Ph+ CML-CP/-AP/-BP lub Ph+ ALL, którzy przeszli badanie macierzyste oraz zapewnienie ciągłości leczenia otrzymywanego w ramach protokołu macierzystego.leczenia ascyminibem u pacjentów z Ph+ CML-CP/-AP/-BP lub Ph+ ALL, którzy przeszli badanie macierzyste oraz zapewnienie ciągłości leczenia otrzymywanego w ramach protokołu macierzystego.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
ASCIMINIB HYDROCHLORIDE	badany	FILM-COATED TABLET, oral use
BOSUTINIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral use
NILOTINIB	badany	CAPSULE, HARD, oral use
DASATINIB	badany	TABLET, oral use
DASATINIB	badany	TABLET, oral use
NILOTINIB	badany	CAPSULE, HARD, oral use
IMATINIB	badany	TABLET, oral use
ASCIMINIB HYDROCHLORIDE (Asciminib)	badany	FILM-COATED GRANULES, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

Uczestnicy z Ph+ CML lub Ph+ ALL leczeni obecnie ascyminibem (podawanym w monoterapii lub w skojarzeniu z imatynibem, nilotynibem lub dazatynibem) bądź lekiem badanym stosowanym w grupie porównawczej w trakcie udziału w badaniu finansowanym przez firmę Novartis, którzy spełnili wymagania dotyczące celu pierwszorzędowego oraz zakończyli fazę leczenia i którzy w opinii Badacza mogliby odnieść korzyści z kontynuacji leczenia.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

Uczestnik z jakichkolwiek przyczyn przestał być leczony w ramach badania macierzystego.
U uczestnika występują obecnie trwające działania toksyczne stopnia 3 lub 4, zgłoszone jako potencjalnie związane z badanym leczeniem w badaniu macierzystym, które: • nie zmniejszyły się do stopnia 2. lub niższego w ciągu 42 dni i/lub wymagają przerwania podawania dawki na dłużej niż 42 dni w przypadku działań toksycznych związanych z układem krwiotwórczym, • nie zmniejszyły do stopnia 2. lub niższego w ciągu 28 dni i/lub wymagają przerwania podawania dawki na dłużej niż 28 dni w przypadku działań toksycznych niezwiązanych z układem krwiotwórczym.
Trwające leczenie uczestnika jest obecnie zatwierdzone i refundowane na poziomie krajowym. W wyjątkowych przypadkach, gdy leczenie jest refundowane na szczeblu krajowym, ale nie na poziomie jednostki, prosimy o kontakt z zespołem badawczym firmy Novartis.
Kobiety w ciąży lub karmiące (karmiące piersią).
Kobiety w wieku rozrodczym, o ile nie stosują wysoce skutecznych metod antykoncepcji.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: białaczka

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Charm Therapeutics Limited

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku QTX-2101

Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia

Badane leki: QTX-2101

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Quetzal Therapeutics LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001

Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP

Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001

+12

Miasta: Gdańsk, WrocławWiek: do 17.99 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bleximenib

HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…

Badane leki: bleximenib

+13

Miasta: Białystok, Gdańsk, Katowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland (Hovon)…

Wszystkie badania: białaczka

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.