RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Rak jajnika: badanie fazy III leku dexamethasone i bevacizumab
Badanie kliniczne oceniające sacytuzumab tirumotekan u osób z rakiem jajnika (MK-2870-022)
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Maintenance Treatment Versus Standard of Care in Participants With Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer (MK-2870-022/TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak jajnika (Ovarian cancer recurrent)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 35, łącznie 228
- Badany lek
- dexamethasone, bevacizumab
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 26 lutego 2025 - 9 listopada 2032
- Kraje
29: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2023-508015-23-00 (CTIS), NCT06824467 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Białostockie Centrum Onkologii RekrutujeBiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii RekrutujeKielceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- PoznańKontakt
- SzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- WarszawaKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Część 1: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia podtrzymującego sacituzumabem tirumotekanem z bewacyzumabem
2. Część 2: Porównanie leczenia podtrzymującego sacituzumabem tirumotekanem z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu ze standardem opieki (obserwacja z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu) pod względem PFS według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DEXAMETHASONE | pomocniczy | ORAL SOLUTION, other use |
| - | pomocniczy | PHF00245MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00170MIG, other use |
| BEVACIZUMAB | badany | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion |
| H2-Receptor Antagonists (-) | pomocniczy | -, other use |
| BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL ) | pomocniczy | PHF00082MIG, other use |
| BEVACIZUMAB (BEVACIZUMAB ) | badany | PHF00230MIG, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Potwierdzony w badaniu histopatologicznym nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu o określonym typie histologicznym w stadium III lub IV według klasyfikacji Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO)
- Przyjęcie 4 lub więcej cykli chemioterapii dwulekowej opartej na związkach platyny w leczeniu pierwszej linii oraz łącznie 6 cykli chemioterapii dwulekowej opartej na karboplatynie w leczeniu drugiej linii raka jajnika (OC)
- Nabłonkowy OC wrażliwy na związki platyny
- Przekazanie tkanki nienaświetlanej wcześniej zmiany nowotworowej
- W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych.
- Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed przydzieleniem (Część 1) lub randomizacją (Część 2)
- Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV jest niewykrywalne na wizycie przesiewowej.
- Wynik stanu sprawności 0 lub 1 w skali ECOG ocenianej w ciągu 7 dni przed przydzieleniem (Część 1) lub randomizacją (Część 2)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Nowotwory nienabłonkowe (guzy zarodkowe i guzy ze sznurów płciowych), guzy surowicze o niskim stopniu złośliwości, guzy endometrioidalne o niskim stopniu złośliwości, guzy graniczne (o niskim potencjale złośliwości), guzy śluzowe, śluzowo-surowicze z przewagą komponenty śluzowej, złośliwy guz Brennera oraz rak niezróżnicowany
- OC oporny na związki platyny lub OC niewrażliwy na związki platyny
- W wywiadzie udokumentowany ciężki zespół suchego oka, ciężka dysfunkcja gruczołów Meiboma i/lub zapalenie powiek lub ciężka choroba rogówki uniemożliwiająca/opóźniająca gojenie rogówki
- Aktywna postać zapalenia jelit wymagająca stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie stwierdzone przebycie zapalenia jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przewlekła biegunka)
- Niekontrolowana, istotna choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
- Pacjenci z (niezakaźnym) zapaleniem płuc / śródmiąższową chorobą płuc (ILD) w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków steroidowych lub pacjenci, którzy obecnie chorują na zapalenie płuc / ILD.
- Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
- Wcześniejsze stosowanie więcej niż 2 linii ogólnoustrowej terapii raka jajnika
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 3 tygodni lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed przydzieleniem (Część 1) lub randomizacją (Część 2)
- Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od przydzielenia (Część 1) lub randomizacji (Część 2) lub uczestnicy, u których wystąpiły działania toksyczne związane z radioterapią wymagające zastosowania kortykosteroidów
- Uczestnicy z dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
- Aktywne przerzuty do OUN i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej.
- Aktywne lub przewlekłe zapalenie jamy ustnej
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak jajnika
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With…
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabinebevacizumab+13
+13RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku azenosertib i paclitaxel
A Study of Azenosertib (ZN-c3) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube…
Badane leki: azenosertibpaclitaxeltopotecangemcitabine hydrochloride+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i bevacizumab
A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)
Badane leki: sacituzumab tirumotecanbevacizumab+23
+23RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku GEN1184 i bevacizumab
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive…
Badane leki: GEN1184bevacizumab+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bevacizumab i carboplatin
A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer
Badane leki: bevacizumabcarboplatintopotecanpaclitaxel
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.