RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SHR8735
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hetrombopag Olamine Tablets Vs Placebo in Patients With Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia (ExCIT)
Badane leki: SHR8735
+5
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+4
+4Małopłytkowość immunologiczna: badanie fazy III leku prednisone i nipocalimab
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie nipokalimabu lub IVIG w ciążach zagrożonych alloimmunologiczną małopłytkowością płodu i noworodka (FNAIT)
Tytuł w rejestrze: A Study of Nipocalimab or Intravenous Immunoglobulin (IVIG) in Pregnancies At Risk of Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Małopłytkowość immunologiczna (Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-64 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 36
- Badany lek
- prednisone, nipocalimab
- Sponsor
- Janssen Cilag International
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2025 - 5 grudnia 2029
- Kraje
14: Austria, Belgia, Holandia, Irlandia, Izrael, Niemcy, Norwegia, Polska, Słowacja, Słowenia, USA, Wielka Brytania…- Numer w rejestrze
- 2023-509434-19-00 (CTIS), NCT06533098 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki RekrutujeŁódźKontakt
- Instytut Matki I Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności badanego leczenia pod względem wpływu na ryzyko wystąpienia ciężkiej FNAIT
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PREDNISONE | porównawczy | TABLET, oral |
| HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IV) (IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous use |
| NIPOCALIMAB (Imaavy 185 mg/mL concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| PREDNISONE | porównawczy | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Ukończone 18 lat (lub osoba pełnoletnia z punktu widzenia obowiązującego prawa, jeśli w danym regionie, pełnoletność jest definiowana przez prawo jako wiek powyżej 18 roku życia) i nieukończone 45 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
- Ciężarna i szacowany wiek ciąży od 13^0/7. do 18^6/7 tygodniem podczas wizyty 1. (Uwaga: badanie przesiewowe może rozpocząć się w 8 tygodniu ciąży).
- Aktualna ciąża z obecnością matczynych alloprzeciwciał anty-HPA-1a i/lub anty-HPA-5b oraz dodatnim genotypem płodu HPA-1a i/lub anty-HPA-5b potwierdzonym badaniem bezkomórkowego DNA płodu we krwi matki.
- Stan zdrowia uznany przez badacza za stabilny na podstawie badania fizykalnego, wywiadu, parametrów życiowych, 12-odprowadzeniowego EKG i wyników badań laboratoryjnych wykonanych podczas badań przesiewowych.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Ciąża wielopłodowa (bliźniacza lub mnoga)
- Historia ciężkiego stanu przedrzucawkowego w poprzedniej ciąży.
- Historia ciężkiego FGR (waga urodzeniowa <3 percentyla dla wieku ciążowego) w poprzedniej ciąży.
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilna choroba niedokrwienna serca lub udar.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: małopłytkowość immunologiczna
RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku ARGX-113
A Study of Efgartigimod IV in Participants From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
Badane leki: ARGX-113
+4
+4RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku NVG-2089
Safety, Tolerability, and Efficacy of NVG-2089 in Participants With Immune Thrombocytopenia
Badane leki: NVG-2089
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku rilzabrutinib
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
Badane leki: rilzabrutinib
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku mezagitamab
A Follow-up Study of Mezagitamab in Adults With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia
Badane leki: mezagitamab
+12
+12RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Home Monitoring of Complete Blood Count Performed by Patients - a Pilot Study on the Implementation Process in South Baltic Countries.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.