RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza II
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II leku BI 3032950
Badanie mające na celu sprawdzenie, czy BI 3032950 pomaga osobom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Tytuł w rejestrze: A Study to Test Whether BI 3032950 Helps People With Ulcerative Colitis
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (ulcerative colitits)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 10.10.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 58, łącznie 11
- Badany lek
- BI 3032950
- Terminy (planowane)
- 10 grudnia 2024 - 4 sierpnia 2030
- Kraje
- 6: Belgia, Czechy, Polska, Serbia, Słowacja, USA
- Numer w rejestrze
- 2023-509544-10-00 (CTIS), NCT06636656 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Plejady RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Eskulap Pabianice Sp. z o.o. RekrutujePabianiceKontakt
- PoznańKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. RekrutujeRzeszówKontakt
- Endoskopia Sp. z o.o. RekrutujeSopotKontakt
- SzczecinKontakt
- Gastromed Sp. z o.o. RekrutujeToruńKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Vivamed Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WłocławekKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. RekrutujeWrocławKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głównym celem badania jest ocena skuteczności BI 3032950 przy pomocy pierwszorzędowego punktu końcowego remisji klinicznej w Tygodniu 12.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BI 3032950 | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous (iv) or subcutaneous (sc) |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Rozpoznanie WZJG ≥3 miesiące przed badaniami przesiewowymi na podstawie dowodów klinicznych i endoskopowych potwierdzonych w raporcie histopatologicznym
- Niedostateczna odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja leczenia lekami biologicznymi/celowanymi lub przerwanie leczenia lekami biologicznymi/celowanymi z jakiegokolwiek innego powodu
- Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą być gotowe i zdolne do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji, a mężczyźni uczestniczący w badaniu muszą stosować prezerwatywy
- Obowiązują dodatkowe kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Rozpoznanie nieokreślonego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, popromiennego zapalenia jelita grubego, uchyłkowego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC)
- Wyniki sugerujące występowanie ChLC (np. przetoki, ziarniniaki w biopsji)
- Dowody na umiarkowaną/ciężką dysplazję błony śluzowej jelita grubego lub gruczolaki jelita grubego, chyba że zostały prawidłowo usunięte
- Nowotwór przewodu pokarmowego, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych lub stwierdzone zwężenie jelita grubego
- Dowody na piorunujące zapalenie jelita grubego lub ostre rozdęcie okrężnicy podczas badań przesiewowych
- Obecne zespolenie jelita krętego z odbytem, ileostomia, kolostomia lub stwierdzone objawowe zwężenie jelita
- Wcześniejszy zabieg chirurgiczny lub przewidywana interwencja chirurgiczna w związku z WZJG (uczestnicy badania po wcześniejszym zabiegu chirurgicznym jelita grubego mogą zostać dopuszczeni do udziału w badaniu na podstawie oceny badacza po omówieniu ze sponsorem)
- Wszelkie obecne lub wcześniejsze ropnie, chyba że zostały zdrenowane i wyleczone co najmniej 6 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku i nie przewiduje się konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego
- Obowiązują dodatkowe kryteria wyłączenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.