Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaAustriaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcyUSAWielka BrytaniaWęgry+1

Zwyrodnienie plamki: badanie fazy III leku pozelimab

Badanie oceniające podawany podskórnie pozelimab w skojarzeniu z cemdisiranem w porównaniu z samym cemdisiranem u dorosłych uczestników z zanikiem geograficznym

Tytuł w rejestrze: A Study Investigating Subcutaneously Administered Pozelimab in Combination With Cemdisiran or Cemdisiran Alone in Adult Participants With Geographic Atrophy

Najważniejsze informacje

Choroba
Zwyrodnienie plamki (Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 40, łącznie 511
Badany lek
pozelimab
Terminy (planowane)
15 stycznia 2025 - 21 maja 2032
Kraje
PolskaAustraliaAustriaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcyUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 11: Australia, Austria, Francja, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
2023-509547-27-00 (CTIS), NCT06541704 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu ogólnoustrojowego hamowania piątej składowej układu dopełniacza (C5) na wzrost zmian w przebiegu zaniku geograficznego (GA) w ciągu 52 tygodni

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Placebo for pozelimab will be provided in an aqueous buffered solution and supplied by the sponsor.)PlaceboN/A
N/A (Placebo for cemdisiran is 0.9% saline and will be supplied by the sponsor.)PlaceboN/A
POZELIMABbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
CEMDISIRANbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Badane oko z rozpoznaniem GA wtórnego do AMD, zgodnie z opisem w protokole
  2. Całkowity obszar zajęty przez GA w badanym oku w zakresie od ≥2,5 mm^2 do ≤17,5 mm^2, zgodnie z opisem w protokole
  3. BCVA równa 55 lub więcej liter przy użyciu tablic ETDRS (20/80 w odpowiedniku Snellena) w badanym oku, zgodnie z opisem w protokole
  4. Odpowiednio przejrzyste elementy przezroczyste w oku, odpowiednie rozszerzenie źrenic i utrwalenie umożliwiające wykonanie wysokiej jakości badań obrazowych dna badanego oka, zgodnie z opisem w protokole
  5. Chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt w ośrodku i procedur badania, w tym do ukończenia pełnego cyklu szczepień przeciw meningokokom i szczepienia przeciw pneumokokom zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)

  1. GA w dowolnym oku z przyczyn innych niż AMD, takich jak choroba Stargardta, dystrofia czopkowo-pręcikowa lub toksyczne makulopatie, np. makulopatia hydroksychlorochinowa
  2. Stwierdzona w wywiadzie lub występująca obecnie neowaskularyzacja plamki żółtej (MNV) i/lub wysięk lub neowaskularyzacja naczyniówkowa okołotarczowa (PPCNV) w dowolnym oku, zgodnie z opisem w protokole
  3. Wcześniejsze lub obecne leczenie podawane doszklistkowo (IVT) dowolnego rodzaju w dowolnym wskazaniu w badanym oku lub drugim oku, z wyjątkiem zatwierdzonego lub eksperymentalnego leczenia inhibitorem dopełniacza podawanym IVT lub leczenia anty-VEGF, o ile ostatnia dawka została przyjęta ≥6 miesięcy przed randomizacją
  4. Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa z wyjątkiem usunięcia zaćmy lub minimalnie inwazyjnej operacji jaskry w badanym oku, o ile data tych zabiegów przypada ≥3 miesięcy przed randomizacją
  5. Współistniejąca postępująca choroba oczu (np. retinopatia cukrzycowa, obrzęk plamki żółtej, niekontrolowana jaskra, otwór w plamce żółtej o pełnej grubości) w badanym oku, która może wpływać na widzenie środkowe i zakłócać badanie
  6. Dowolne schorzenie okulistyczne, które zmniejsza przejrzystość elementów przejrzystych w oku i które w opinii badacza zakłóca przeprowadzenia badania okulistycznego w badanym oku (np. zaawansowana zaćma lub nieprawidłowości obecne w rogówce), zgodnie z opisem w protokole
  7. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Stwierdzone w wywiadzie lub obecne stosowanie leczenia ogólnoustrojowego inhibitorem dopełniacza w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, zgodnie z opisem w protokole
  8. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Przeszczep organu litego lub szpiku kostnego w wywiadzie
  9. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Przewlekłe (>14 dni) stosowanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych (doustnie lub pozajelitowo, ≥20 mg prednizonu doustnie lub jego odpowiednika) w ciągu ostatnich 30 dni przed pierwszą wizytą przesiewową, zgodnie z opisem w protokole
  10. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Obecne lub wcześniejsze stosowanie ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego innego niż kortykosteroidy w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją lub prawdopodobieństwo leczenia jakimkolwiek takim lekiem w trakcie badania, w tym w okresie przesiewowym, zgodnie z opisem w protokole
  11. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Niespełnienie wymogów dotyczących szczepień przeciwko meningokokom lub pneumokokom, zgodnie z opisem w protokole
  12. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Nosicielstwo szczepu Neisseria meningitidis na podstawie posiewu pobranego podczas badań przesiewowych
  13. Ogólnoustrojowe kryteria wyłączenia: Hemoglobina A1C ≥8,0% podczas badań przesiewowych, zgodnie z opisem w protokole
  14. UWAGA: zastosowanie mają również inne, określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zwyrodnienie plamki

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku MK-8748 i aflibercept

A randomized double-masked, multicenter, 3-arm, pivotal Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 compared to aflibercept (2 mg) in…

Badane leki: MK-8748afliberceptPolskaArgentynaAustraliaEstoniaHiszpaniaIzraelNiemcySzwajcaria+3

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eyebiotech Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku aflibercept i ABP 938

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity With ABP 938 8 mg Versus EYLEA® HD (Aflibercept) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration

Badane leki: afliberceptABP 938PolskaCzechyHiszpaniaHongkongJaponiaKorea Płd.LitwaSłowacja+4

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Olsztyn, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku STL303

A Study in Adults With Geographic Atrophy

Badane leki: STL303PolskaArgentynaAustraliaCzechySzwajcariaUSAWielka Brytania

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Katowice, Kraków i 4 inne miastaWiek: od 60 latSponsor: Sitala Bio LTD

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku FWY003

A Study to Investigate Efficacy and Safety of FWY003 Compared With Placebo in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration

Badane leki: FWY003PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancja+12

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Tarnowskie GóryWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku EYE201 i aflibercept

A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-002)

Badane leki: EYE201afliberceptPolskaArgentynaAustraliaEstoniaHiszpaniaIzraelNiemcyPuerto Rico+4

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, OlsztynWiek: od 50 latSponsor: EyeBiotech Ltd.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ranibizumab

A Study of 36-Week Refill Exchanges of Port Delivery System (PDS) With Ranibizumab in nAMD

Badane leki: ranibizumabPolskaAustriaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaKanada+6

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Gliwice, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

Wszystkie badania: zwyrodnienie plamki

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.