RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis
+9W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
+2
+2Choroba Alzheimera: badanie fazy I/II leku trontinemab i LY3191748
Brainshuttle AD: Badanie metodą wielorazowej dawki rosnącej, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki RO7126209 po podaniu we wlewie dożylnym u pacjentów ze zwiastunową albo łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera
Tytuł w rejestrze: Brainshuttle AD: A Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7126209 Following Intravenous Infusion in Participants With Prodromal or Mild to Moderate Alzheimer's Disease
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Alzheimera (Alzheimer's disease)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 30.04.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 44, łącznie 157
- Badany lek
- trontinemab, LY3191748
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 17 marca 2021 - 30 września 2027
- Kraje
12: Australia, Brazylia, Chile, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Nowa Zelandia, Polska, Tajwan, USA, Wielka Brytania- Numer w rejestrze
- 2023-509678-52-00 (CTIS), NCT04639050 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. Rekrutacja zakończonaBydgoszczKontakt
- Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k. Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- Euromedis Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaSzczecinKontakt
- Osrodek Badan Klinicznych Euromedis Rekrutacja zakończonaSzczecinKontakt
- NZOZ WCA Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnej dawki rosnącej RO7126209 (Część 1 i 2), dożylnej dawki RO7126209 (Część 3) i długoterminowego podawania dożylnych dawek (Część 4) Ocena farmakodynamiki (pharmacodynamic, PD) wielokrotnych dawek RO7126209 (Część 3)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo Trontinemab) | Placebo | N/A |
| TRONTINEMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, iv infusion |
| FLORTAUCIPIR (18F) (Flortaucipir F18) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous bolus injection/iv infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Wiek od 50 do 85 lat (włącznie) na wizycie przesiewowej (screening)
- Prawdopodobieństwo występowanie łagodnej lub umiarkowanej postaci otępienia związanego z chorobą Alzheimera (według kryteriów diagnostycznych Krajowego Instytutu Starzenia Się – Stowarzyszenia Alzheimerowskiego [NIA-AA]) (McKhann i wsp. 2011) albo zwiastunowej postaci choroby Alzheimera (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NIA-AA i wytycznymi dotyczącymi łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera) (Albert i wsp. 2011)
- Wynik oceny według Krótkiej Skali Oceny Stanu Umysłowego (Mini-Mental State Examination, MMSE) wynoszący od 18 do 28 punktów włącznie uzyskany w ciągu 84 dni przed punktem początkowym (baseline)
- Wynik oceny w Skali klinicznej oceny stopnia otępienia (Clinical Dementia Rating-Global Score, CDR-GS) wynoszący 0,5 albo 1 albo 2 uzyskany w ciągu 84 dni przed punktem początkowym (baseline)
- Dodatni wynik badania PET pod kątem występowania amyloidu (wartość graniczna: > 50 jednostek centyloidowych) w ciągu 12 miesięcy przed punktem początkowym
- W przypadku leczenia z zastosowaniem objawowych leków na chorobę Alzheimera schemat dawkowania musi być stabilny przez co najmniej osiem tygodni poprzedzających punkt początkowy i do momentu randomizacji
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Każdy stan inny niż choroba Alzheimera, który może wpływać na funkcje poznawcze
- Istotne nieprawidłowości w obrębie mózgu
- Historia lub obecność masy wewnątrzczaszkowej (np. glejaka, oponiaka), która może potencjalnie upośledzać funkcje poznawcze
- Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, ciężkie zaburzenie depresyjne albo choroba afektywna dwubiegunowa bądź nowotwór w wywiadzie, o ile nie zostały wyleczone albo nie wymagają obecnie leczenia. Uwaga: stwierdzona w wywiadzie depresja duża jest dopuszczalna, jeśli u uczestnika nie wystąpił epizod w ciągu ostatniego roku albo uznaje się, że nastąpiła remisja bądź depresja jest kontrolowana leczeniem
- Jakiekolwiek klinicznie istotne choroby hematologiczne, klinicznie istotna choroba oczu lub przewlekła choroba nerek w wywiadzie
- Migotanie przedsionków, choroba układu sercowo-naczyniowego albo niekontrolowane nadciśnienie
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Alzheimera
+9RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku EXV-801 i EXV-802
Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia
Badane leki: EXV-801EXV-802
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku VHB937
A Clinical Trial to Learn About the Effects of VHB937 in People With Early Alzheimer's Disease
Badane leki: VHB937
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline tartrate
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease
Badane leki: BMS-986510xanomeline tartratexanomeline enteric
+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease
Badane leki: xanomeline tartrateBMS-986510BMS-986519
+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.