RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: Rekrutacja wstrzymanaNa świecie: RekrutujeFaza III
+4
+4Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy III leku filgotinib
Badanie oceniające działanie filgotynibu u dzieci i młodzieży z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Tytuł w rejestrze: A Study Evaluating the Effects of Filgotinib in Children and Teenagers With Ulcerative Colitis
Stan w Polsce: rekrutacja wstrzymana. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Ulcerative colitis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja wstrzymanastan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 20
- Badany lek
- filgotinib
- Sponsor
- Alfasigma S.p.A.
- Terminy (planowane)
- 1 listopada 2024 - 4 czerwca 2028
- Kraje
14: Belgia, Chorwacja, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Izrael, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia…- Numer w rejestrze
- 2024-511458-32-00 (CTIS), NCT06865417 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- In Vivo Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Rekrutacja wstrzymanaGdańskKontakt
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki RekrutujeŁódźKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeRzeszówKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności filgotynibu w indukowaniu remisji i podtrzymywaniu skuteczności u pacjentów pediatrycznych z WZJG
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| FILGOTINIB (GLPG0634) | badany | FILM-COATED MINI-TABLET, oral |
| FILGOTINIB (Jyseleca 100 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| FILGOTINIB (Jyseleca 200 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Masa ciała uczestnika musi wynosić co najmniej 15 kg.
- Uczestnik: a. ma udokumentowane rozpoznanie WZJG od co najmniej trzech miesięcy; b. ma odpowiedź w skali mMCS od 5 do 9 oraz wynik oceny endoskopowej w skali MCS >=2, krwawienia z odbytu >=1 i częstotliwości oddawania stolców >=1; c. doświadczył niedostatecznej odpowiedzi, utraty odpowiedzi, nietolerancji albo występują u niego przeciwwskazania natury medycznej do stosowania kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych i/lub leków biologicznych. Dotyczy to również pacjentów przyjmujących kortykosteroidy w celu kontrolowania występujących u nich objawów oraz u których doszło do zaostrzenia choroby podczas próby odstawienia kortykosteroidów.
- Uczestniczki lub uczestnicy w wieku od 8 do <18 lat w dniu podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Subject has a diagnosis of IBD-unclassified or indeterminate colitis, isolated proctitis, or toxic megacolon
- U uczestnika przeprowadzono kolektomię lub rozległą resekcję jelita cienkiego.
- Uczestnik, u którego występują trudności psychologiczne lub w zakresie zdolności poznawczych, które mogą zakłócać udział w badaniu
- U uczestnika wystąpiła jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na inhibitor kinazy JAK albo lek o podobnym mechanizmie działania (np. tofacitinib, baricytynib, upadacytynib).
- Uczestniczka jest w ciąży, karmi piersią albo zamierza zajść w ciążę lub karmić piersią w trakcie badania.
- U uczestnika występuje czynne zakażenie.
- U uczestnika stwierdzono w wywiadzie powikłane zakażenie półpaścem (z zajęciem wielu dermatomów, rozsianym, okulistycznym lub z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego).
- Uczestnik jest aktualnie leczony z powodu przewlekłego zakażenia (takiego jak pneumocystoza, cytomegalowirus, opryszczka pospolita, półpasiec lub atypowe zakażenie prątkami gruźlicy).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.