RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ontunisertib
NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease
Badane leki: ontunisertib
+8
+8W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+7
+7Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy III leku mirikizumab
Badanie mające na celu ocenę mirikizumabu (LY3074828) u pacjentów pediatrycznych z chorobą Leśniowskiego-Crohna (AMAY)
Tytuł w rejestrze: A Study of Mirikizumab (LY3074828) in Pediatric Participants With Crohn's Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Leśniowskiego-Crohna, Nieswoiste zapalenia jelit (Crohn's Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 58
- Badany lek
- mirikizumab
- Sponsor
- Eli Lilly & Co.
- Terminy (planowane)
- 12 lutego 2024 - 4 sierpnia 2028
- Kraje
17: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd., Norwegia…- Numer w rejestrze
- 2024-511472-32-00 (CTIS), NCT05509777 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeRzeszówKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Warsaw IBD Point Profesor Kierkus RekrutujeWarszawaKontakt
- Centrum Medyczne Oporow RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena, czy leczenie inhibitorami IL-23 jest skuteczniejsze w porównaniu z placebo u osób dorosłych w odniesieniu do osiągnięcia remisji klinicznej i odpowiedzi endoskopowej u uczestników pediatrycznych z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w Tygodniu 52, którzy nie wymagają modyfikacji schematu stosowania BP, leczenia doraźnego z zastosowaniem BP ani leczenia doraźnego innego niż z BP
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| MIRIKIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, cutaneous use |
| MIRIKIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| MIRIKIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie ChL-C lub postaci przetokowej ChL-C, z czynnym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem jelita krętego lub zapaleniem jelita krętego i grubego, potwierdzonej w dowolnym momencie w przeszłości na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych i histologicznych.
- U uczestników musi występować czynna postać ChL-C o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (zdefiniowana jako wynik wyjściowy w skali PCDAI ≥30).
- Uczestnicy muszą mieć dostępny wynik badania endoskopowego potwierdzający czynną postać ChL-C, zdefiniowaną jako wynik w skali SES-CD ≥6 (albo ≥4 w przypadku uczestników z izolowaną chorobą jelita krętego) w okresie badań przesiewowych do tego badania.
- Uczestnicy muszą stosować wcześniej lub aktualnie leki na ChL-C, w przypadku których stwierdzono niedostateczną odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję aktualnie stosowanego leczenia z zastosowaniem leków immunomodulujących albo podawanych doustnie lub dożylnie kortykosteroidów bądź musieli wcześniej otrzymywać leczenie biologiczne/inhibitorem JAK z powodu ChL-C, jak również muszą mieć udokumentowaną niedostateczną odpowiedź, utratę odpowiedzi (ang. loss of response, LOR) lub nietolerancję leczenia biologicznego/inhibitorem kinazy JAK.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- U uczestników nie mogą występować powikłania ChL-C, takie jak objawowe zwężenia lub stenoza, zespół krótkiego jelita lub jakiekolwiek inne objawy, w przypadku których można przewidzieć konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
- U uczestników nie mogą występować ropnie.
- Uczestnicy nie mogli mieć wykonanej żadnej resekcji jelita grubego w ciągu 26 tygodni ani żadnej innej operacji w obrębie jamy brzusznej w ciągu 12 tygodni od wizyty wyjściowej.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+23
+23RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku mirikizumab
A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication
Badane leki: mirikizumab
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab
A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabrisankizumab+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.