RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ontunisertib
NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease
Badane leki: ontunisertib
+8
+8W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+20
+20Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy III leku MK-7240
Badanie kliniczne leku tulisokibart u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (MK-7240-011)
Tytuł w rejestrze: Extension Study of Long-term Safety and Efficacy of Tulisokibart in Participants With Crohn's Disease or Ulcerative Colitis (MK-7240-011)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Leśniowskiego-Crohna, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Crohn’s Disease or Ulcerative Colitis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 55, łącznie 913
- Badany lek
- MK-7240
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 25 lutego 2025 - 13 listopada 2035
- Kraje
30: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chiny, Czechy, Dominican Republic, Francja, Gruzja, Izrael, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2024-513533-20-00 (CTIS), NCT06651281 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (22), alfabetycznie według miejscowości:
- Vita Longa Sp. Zoo RekrutujeKatowiceKontakt
- Vita Longa Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- Krakowskie Centrum Medyczne RekrutujeKrakówKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- Bonifraterskie Centrum Medyczne RekrutujeŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Rivermed Sp. z.o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Sonomed Sp. z o.o. RekrutujeSzczecinKontakt
- Eb Group Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- EB Group Sp. Z o.o. Centrum Zdrowia MDM RekrutujeWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Vivamed Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WIP Warsaw IBD Point Professor Kierkus RekrutujeWarszawaKontakt
- WłocławekKontakt
- Centrum Medyczne Oporow RekrutujeWrocławKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Nie rekrutujeWrocławKontakt
- Melita Medical Sp. z o.o. Nie rekrutujeWrocławKontakt
- Przychodnia FutureMeds Wrocław Nie rekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku tulizokibart
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo to MK-7240 (Tulisokibart)) | Placebo | N/A |
| TULISOKIBART | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED INJECTOR, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Pacjent(-ka) brał(a) udział w sponsorowanym przez MSD badaniu nad lekiem tulizokibartem w fazie II lub III dotyczącym choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Pacjent(-ka) został(a) uznany(-a) za odnoszącego korzyści kliniczne z kontynuowania interwencji w ramach badania, zgodnie z ustaleniami badacza opartymi na ocenach klinicznych przeprowadzonych podczas badania głównego.
- Przypisana płeć żeńska przy urodzeniu kwalifikuje się do udziału, jeśli pacjentka nie karmi piersią podczas okresu interwencji w badaniu i przez co najmniej 14 tygodni po ostatniej dawce badanej interwencji.
- Pacjentka w wieku rozrodczym kwalifikuje się, jeśli nie jest w ciąży i stosuje akceptowalną formę antykoncepcji lub abstynencji.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Pacjent(-ka) przedwcześnie przerwał(a) udział w interwencji prowadzonej w ramach badania głównego.
- Pacjent(-ka) spełnił(a) dowolne z określonych w protokole obowiązkowych kryteriów przerwania interwencji badawczej w okresie badań przesiewowych LTE lub wystąpiło u niego (niej) trwając e poważne zdarzenie niepożądane (SAE) związane z badaniem głównym lub jeśli w opinii badacza dalszy udział w badaniu stanowi niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika/uczestniczki.
- Pacjent(-ka) otrzymuje jakiekolwiek zabronione w protokole leki towarzyszące.
- Pacjent(-ka) uczestniczy obecnie w interwencyjnym badaniu klinicznym innym niż kwalifikujące się badanie główne fazy II lub III z zastosowaniem leku tulisokibart w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG).
- Pacjent(-ka) ma stwierdzoną alergię, nadwrażliwość lub nietolerancję na lek tulizokibart lub substancje pomocnicze wchodzące w jego skład.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabJNJ-4804+23
+23RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku mirikizumab
A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication
Badane leki: mirikizumab
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab
A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabrisankizumab+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.