Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyDaniaFinlandia+21

Szpiczak: badanie fazy III leku pomalidomide i cyclophosphamide

Badanie III fazy ukierunkowanej przeciwko GPRC5D terapii limfocytami CAR-T u uczestników ze szpiczakiem plazmocytowym nawrotowym lub opornym na leczenie po ekspozycji na lenalidomid

Tytuł w rejestrze: A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986393 Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL-2)

Najważniejsze informacje

Choroba
Szpiczak (Relapsed or Refractory and Lenalidomide exposed Multiple Myeloma)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 12, łącznie 251
Terminy (planowane)
1 kwietnia 2025 - 21 czerwca 2032
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyDaniaFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcyNorwegiaPortugaliaRumuniaSingapurSzwajcariaSzwecjaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgry+1 31: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…
Numer w rejestrze
2024-515279-37-00 (CTIS), NCT06615479 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ustalenie, czy produkt arlo-cel działa lepiej od terapii standardowych (daratumumab z pomalidomidem i deksametazonem (DPd) lub karfilzomib z deksametazonem (Kd)), poprzez porównanie dwóch głównych wskaźników skuteczności.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATEporównawczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
CYCLOPHOSPHAMIDEpomocniczyPOWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, intravenous injection
TOCILIZUMABpomocniczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
POMALIDOMIDEporównawczyCAPSULE, HARD, oral
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATEporównawczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
DEXAMETHASONEporównawczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
POMALIDOMIDEporównawczyCAPSULE, HARD, oral
CYCLOPHOSPHAMIDEpomocniczyPOWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, intravenous injection

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Rozpoznanie u uczestnika RRMM, przebyte 1-3 wcześniejsze linie leczenia w związku z MM z udokumentowanym nasileniem choroby w trakcie lub po zakończeniu ostatniego leczenia oraz wcześniejsza ekspozycja na LEN.
  2. Mierzalne objawy przedmiotowe MM według kryteriów badania.
  3. Ukończony 18. rok życia oraz prawidłowa czynność narządów wewnętrznych oraz odpowiedni stan sprawności funkcjonalnej według kryteriów obowiązujących w badaniu.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)

  1. Stwierdzone lub obecne w wywiadzie zajęcie przez MM ośrodkowego układu nerwowego.
  2. Guzy plazmocytowe odosobnione, MM niewydzielający i brak innych mierzalnych objawów przedmiotowych MM.
  3. Potrzeba zastosowania pilnego leczenia w związku z szybko postępującym MM.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: szpiczak

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab

Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT

Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximabPolskaAustraliaBrazyliaDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanada+7

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Kielce, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide

A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…

Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasonePolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+10

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab

Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma

Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomibPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaGrecja+10

Miasta: Gdańsk, Kraków, Poznań, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku teclistamab

A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Badane leki: teclistamabPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+10

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: szpiczak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.