RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin
+1
+1W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+2
+2Białaczka: badanie fazy III leku etoposide i cytarabine
Międzynarodowe badanie fazy 3. dotyczące zastosowania imatynibu w skojarzeniu z dwoma różnymi protokołami chemioterapii w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL).
Tytuł w rejestrze: International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Białaczka (Acute lymphoblastic leukemia, Acute lymphoblastic leukemia, Acute lymphoblastic leukemia, Acute lymphoblastic leukemia, Acute…)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 01.10.2024)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 24
- Badany lek
- etoposide, cytarabine
- Terminy (planowane)
- 20 września 2017 - 31 stycznia 2027
- Kraje
12: Austria, Belgia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Polska, Szwecja, Włochy- Numer w rejestrze
- 2024-515499-12-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Rekrutacja zakończonaBiałystokKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutacja zakończonaBydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutacja zakończonaGdańskKontakt
- Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Rekrutacja zakończonaKatowiceKontakt
- Wojewodzki Szpital Zespolony W Kielcach SPZOZ Rekrutacja zakończonaKielceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie Rekrutacja zakończonaKrakówKontakt
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Lublinie Rekrutacja zakończonaLublinKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Rekrutacja zakończonaŁódźKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutacja zakończonaOlsztynKontakt
- Szpital Kliniczny Im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 2 Im. Sw. Jadwigi Krolowej W Rzeszowie Rekrutacja zakończonaRzeszówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutacja zakończonaSzczecinKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Rekrutacja zakończonaZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Bydgoszcz
- Gdańsk
- Katowice
- Kielce
- Kraków
- Lublin
- Olsztyn
- Poznań
- Rzeszów
- Szczecin
- Warszawa
- Wrocław
- Zabrze
- Łódź
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie przeżycia wolnego od choroby (DFS) pacjentów z Ph+ ALL o standardowym ryzyku (SR) leczonych imatynibem w sposób ciągły w skojarzeniu z chemioterapią EsPhALL (ramię A) lub mniej intensywną chemioterapią COG ALL o wysokim ryzyku (ramię B), zgodnie z wynikiem randomizacji. Projekt typu non-inferiority zostanie zastosowany w celu oceny, czy występuje znaczący spadek DFS u pacjentów z SR leczonych mniej intensywnym ramieniem B w porównaniu z ramieniem A.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ETOPOSIDE | badany | SOLUTION FOR INFUSION, infusion |
| CYTARABINE | badany | SUSPENSION FOR INJECTION, injection |
| PREDNISOLONE (Decortin H 5 mg töflur) | badany | TABLET, oral use |
| CYTARABINE | badany | SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION, intrathecal use |
| HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intrathecal use |
| IFOSFAMIDE | badany | SOLUTION FOR INFUSION, infusion |
| DAUNORUBICIN HYDROCHLORIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION, injection |
| CYCLOPHOSPHAMIDE | badany | INJECTION/INFUSION, injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- Dostępność diagnostycznych próbek szpiku kostnego- Próbki diagnostyczne będą pobierane i analizowane zgodnie z procedurami krajowego protokołu pierwszej linii. Pacjenci powinni zostać włączeni do krajowego protokołu ALL przed włączeniem do badania EsPhALL2017/COGAALL1631. Niezależnie od początkowego protokołu pierwszej linii, wyjściowe próbki diagnostyczne muszą być dostępne w celu oceny MRD.
- Wiek - > 1 roku i < 21 lat w momencie rozpoznania ALL.
- Diagnoza Fuzja BCR-ABL1: nowo zdiagnozowana ALL (B-ALL lub T-ALL) lub ostra białaczka o mieszanym fenotypie (MPAL spełniająca definicję WHO z 2016 r.) z ostatecznymi dowodami fuzji BCR-ABL1 na podstawie kariotypu, FISH i/lub RT-PCR.
- Wcześniejsza terapia– Konieczność rozpoczęcia przez pacjentów z BCR-ABL1 wcześniej terapii indukcyjnej, która obejmuje winkrystynę, kortykosteroid, zwykle PEG-L-asparaginazę, z lub bez antracykliny i/lub inną standardową terapię cytostatyczną.
- Możliwość rozpoczęcia przez pacjentów z fuzją ABL-class leczenia z zastosowaniem imatynibu w trakcie indukcyjnej chemioterapii IA, w tym samym czasie lub po pierwszej dawce winkrystyny.
- Konieczność prezentowania przez pacjentów stanu ogólnego odpowiadającego punktacji ECOG wynoszącej 0, 1 lub 2.
- Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako: Bilirubina bezpośrednia ≤ 2,0 mg/dl.
- Odpowiednia czynność serca
- Odpowiednia czynność nerek
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Dodatni wywiad w kierunku przewlekłej białaczki szpikowej (CML).
- ALL rozwijająca się po wcześniejszym nowotworze leczonym z zastosowaniem chemioterapii.
- Aktywna, niekontrolowana infekcja lub aktywna choroba ogólnoustrojowa wymagająca ciągłego wspomagania wazopresyjnego lub wentylacji mechanicznej.
- Zespół Downa.
- Ciąża
- karmienie piersią
- Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia zgodnie z protokołem.
- Pacjenci z wrodzonym zespołem wydłużonego QT, komorowymi zaburzeniami rytmu serca lub blokami serca w wywiadzie.
- Wcześniejsze leczenie dazatynibem lub jakimkolwiek inhibitorem TKI innym niż imatynib.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: białaczka
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku QTX-2101
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
Badane leki: QTX-2101
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001
Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP
Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bleximenib
HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…
Badane leki: bleximenib
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.