Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaCzechyDaniaGrecjaGruzjaHiszpaniaMeksykNiemcyRumunia+5

Miastenia: badanie fazy III leku IMVT-1402

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu IMVT-1402 u uczestników z miastenią uogólnioną o nasileniu od łagodnego do ciężkiego

Tytuł w rejestrze: Study to Assess the Efficacy and Safety of IMVT-1402 in Participants With Mild to Severe Generalized Myasthenia Gravis

Najważniejsze informacje

Choroba
Miastenia (Generalized Myasthenia Gravis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 85, łącznie 72
Badany lek
IMVT-1402
Terminy (planowane)
13 października 2025 - 1 stycznia 2029
Kraje
PolskaArgentynaCzechyDaniaGrecjaGruzjaHiszpaniaMeksykNiemcyRumuniaSerbiaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 15: Argentyna, Czechy, Dania, Grecja, Gruzja, Hiszpania, Meksyk, Niemcy, Polska, Rumunia, Serbia, USA…
Numer w rejestrze
2024-515979-35-00 (CTIS), NCT07039916 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

3

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Zmiana w stosunku do punktu wyjściowego w wyniku MG-ADL u uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
IMEROPRUBART (IMVT-1402)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous
N/A (Placebo is identical to IMP but with no active substance)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Uczestnicy zdolni do zrozumienia wymogów badania, udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania procedur protokołu badania
  2. Występuje u nich gMG o nasileniu od łagodnego do ciężkiego klasy II, III lub IVa w klasyfikacji Amerykańskiej Fundacji Miastenii Rzekomoporaźnej (Myasthenia Gravis Foundation of America, MGFA) podczas wizyty przesiewowej
  3. Wynik w skali MG-ADL podczas wykonywania codziennych czynności MG wynosi ≥6 podczas wizyty przesiewowej i wizyty wyjściowej (Dzień 1)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)

  1. Wystąpienie przełomu miastenicznego w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową
  2. Tymektomia wykonana <6 miesięcy przed wizytą przesiewową lub planowana tymektomia w trakcie badania
  3. Występowanie aktywnego lub nieleczonego złośliwego grasiczaka

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: miastenia

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ARGX-113 i ARGX-117

ADAPT Forward 2 - ISA2 - a Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Empasiprubart IV Monotherapy in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized…

Badane leki: ARGX-113ARGX-117PolskaBelgiaGrecjaHiszpaniaHolandiaJaponiaNiemcyUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Argenx

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku DNTH103

A Phase 3 Study to Evaluate Claseprubart in Adults With Generalized Myasthenia Gravis (EMERGE)

Badane leki: DNTH103PolskaBułgariaCzechyDaniaFrancjaGruzjaIzraelJaponia+14

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Dianthus Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku AUR200 i aritinercept

Study of Aritinercept in Patients With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: AUR200aritinerceptPolskaGruzjaKanadaSerbiaTajwanUSA

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku povetacicept

A Phase 2 Study to Evaluate Povetacicept in Adults With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: povetaciceptPolskaAustraliaTurcjaUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Vertex Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate The Long-Term Safety And Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

Wszystkie badania: miastenia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.