RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD8965
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)) (ARGiNAUT)
Badane leki: AZD8965
+15
+15W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II
+12
+12Włóknienie płuc: badanie fazy II leku ABBV-142
Badanie dożylnego podawania ABBV-142 w celu oceny zdarzeń niepożądanych i zmian aktywności choroby u dorosłych uczestników z idiopatycznym włóknieniem płuc
Tytuł w rejestrze: Study of ABBV-142 to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Włóknienie płuc (Idiopathic Pulmonary Fibrosis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 8, łącznie 79
- Badany lek
- ABBV-142
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2026 - 23 września 2029
- Kraje
22: Australia, Bułgaria, Francja, Grecja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy, Polska, Portugalia…- Numer w rejestrze
- 2024-518013-25-00 (CTIS), NCT07230288 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- BydgoszczKontakt
- Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. RekrutujeBydgoszczKontakt
- PULMAG s.c. Wkrótce rekrutacjaSosnowiecKontakt
- National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności produktów badanych stosowanych w monoterapii lub w skojarzeniu u dorosłych pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for ABBV-142) | Placebo | N/A |
| HUMANISED IGG1 LALAPS-YTE MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST LYSOPHOSPHATIDIC ACID RECEPTOR 1 | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous administration |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Pacjenci w wieku ≥ 40 lat.
- Wywiad z rozpoznaniem IPF w ciągu 7 lat od wizyty przesiewowej.
- Potwierdzone rozpoznanie IPF: a. Rozpoznanie IPF na podstawie wytycznych ATS/ERS/JRS/ALAT z 2022 r., potwierdzone przez badacza na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) wykonanej w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej oraz, jeśli dostępne, (historycznej) chirurgicznej biopsji płuc lub przezoskrzelowej kriobiopsji płuc, ORAZ b. Typowe śródmiąższowe zapalenie płuc (UIP) lub obraz HRCT „prawdopodobny UIP” zgodny z rozpoznaniem klinicznym IPF, potwierdzony przez centralną ocenę przed wizytą randomizacyjną. Pacjenci z wynikiem HRCT „nieokreślonym” kwalifikują się do badania, jeśli rozpoznanie kliniczne IPF można potwierdzić lokalnie na podstawie (historycznej) chirurgicznej biopsji płuc lub kriobiopsji wykazującej obraz histopatologiczny „UIP” lub „prawdopodobny UIP”. Pacjenci z wynikiem „alternatywnej diagnozy” w tomografii komputerowej HRCT kwalifikują się do badania, jeśli kliniczne rozpoznanie IPF można potwierdzić lokalnie na podstawie (historycznej) chirurgicznej biopsji płuc lub kriobiopsji wykazującej obraz histopatologiczny „UIP”.
- Stabilne leczenie lekami przeciwwłóknieniowymi przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą przesiewową lub brak leczenia lekami przeciwwłóknieniowymi przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.
- FVC ≥ 45% wartości przewidywanej normy podczas wizyty przesiewowej.
- Procent przewidywanej pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) skorygowany o stężenie hemoglobiny (Hb) w pojedynczym oddechu ≥ 25% podczas wizyty przesiewowej.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Istotna obturacja dróg oddechowych zdefiniowana jako 1-sekundowa natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela <0,7 podczas wizyty przesiewowej.
- Rozpoznanie ostrego zaostrzenia IPF w ciągu 4 miesięcy przed badaniem przesiewowym i/lub w trakcie okresu przesiewowego (określonego przez badacza).
- Zakażenie dolnych dróg oddechowych (np. zakaźne zapalenie płuc, aktywna gruźlica) wymagające leczenia przeciwdrobnoustrojowego w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową i/lub w trakcie okresu przesiewowego.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: włóknienie płuc
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF.
+15RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
FIBRONEER-ACT: A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Fibrosing Interstitial Lung Disease at Risk for Disease Progression
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku zampilimab i CHF10067
A Study to Find an Efficacious and Safe Dose of CHF10067 (Zampilimab) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Badane leki: zampilimabCHF10067
+13
+13RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku TX000045
Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Badane leki: TX000045
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BI 1015550
A Study to Find Out How Nerandomilast is Tolerated, Handled by the Body, and if it Helps Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (FIBRONEER-chILD)
Badane leki: BI 1015550+14
+14Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.