W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III

Białaczka: badanie fazy II/III leku methotrexate disodium i cytarabine

Jednoramienne badanie interwencyjne z ruksolitynibem i chemioterapią AIEOP-BFM 2017 POLAND lub standardową chemioterapią AIEOP-BFM 2017 u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną i potwierdzoną aktywacją szlaku JAK/STAT.

Tytuł w rejestrze: Ruxolitinib for childhood ALL in Poland (Rux-cALL-Pol 2020 trial) - Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 Poland or AIEOP-BFM 2017 standard of care chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway.

Najważniejsze informacje

Choroba: Białaczka (Acute lymphoblastic leukemia)
Faza: Faza II/III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: do 17.99 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 25
Badany lek: methotrexate disodium, cytarabine
Sponsor: Medical University Of Lodz
Terminy (planowane): 6 kwietnia 2021 - 4 maja 2029
Kraje: 1: Polska
Numer w rejestrze: 2024-518316-39-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:

Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Rekrutuje
BiałystokKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutuje
GdańskKontakt
Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Rekrutuje
KatowiceKontakt
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Rekrutuje
KielceKontakt
Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie Rekrutuje
KrakówKontakt
Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Lublinie Rekrutuje
LublinKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Rekrutuje
ŁódźKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
OlsztynKontakt
Szpital Kliniczny Im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu Rekrutuje
PoznańKontakt
Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 2 Im. Sw. Jadwigi Krolowej W Rzeszowie Rekrutuje
RzeszówKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
SzczecinKontakt
Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. Jozefa Polikarpa Brudzinskiego W Warszawie Rekrutuje
WarszawaKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Rekrutuje
WrocławKontakt
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Rekrutuje
ZabrzeKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie częstości MRD(-) w TP2 w ramieniu Consol. IB + ruksolitynib do odpowiedniej zewnętrznej grupy kontrolnej.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
METHOTREXATE DISODIUM	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intrathecal use
CYTARABINE	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intravenous
IFOSFAMIDE	badany	POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous
CYTARABINE	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intravenous
RUXOLITINIB	badany	TABLET, oral
VINDESINE SULFATE	badany	POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, intravenous
IFOSFAMIDE	badany	POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, intravenous
VINCRISTINE SULFATE	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intravenous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

Nowo zdiagnozowana ALL leczona zgodnie z protokołem AIEOP-BFM 2017 Poland lub standardową chemioterapią AIEOP-BFM 2017.
Potwierdzona zmiana genetyczna powodująca aktywację szlaku JAK-STAT (ekspresja CRLF2, JAK2, EPOR lub CRLF2 na powierzchni komórek białaczkowych).
Stratyfikacja jako wczesne wysokie ryzyko: - brak całkowitej remisji w 33. dniu LUB - dodatni wynik dla KMT2A-AFF1 LUB - dodatni wynik dla TCF3-HLF LUB - hipodiploidia <45 chromosomów LUB - FCM-MRD w szpiku kostnym w 15. dniu ≥ 10% i nie dodatni ETV6-RUNX1 LUB - IKZF1plus i PCR-MRD w TP1 dodatni lub niejednoznaczny i niedodatni dla ETV6-RUNX1, TCF3-PBX1 lub KMT2A rearr. inne niż KMT2A-AFF1 LUB - PCR-MRD w TP1 ≥ 5x10-4 LUB - wiek < 1 roku i dowolna rearanżacja KMT2A

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

ALL sklasyfikowane jako standardowe lub pośrednie ryzyko (SR, MR).
ALL wczesnego wysokiego ryzyka (eHR) bez zmian genetycznych w obrębie CRLF2, JAK2, EPOR lub ekspresji CRLF2 na komórkach białaczkowych.
Udział w innym badaniu klinicznym, z wyjątkiem badań dodatkowych w ramach opieki wspomagającej zatwierdzonej przez sponsora.
Inne schorzenia (istniejące wcześniej lub związane z biologią białaczki obecną w momencie diagnozy) lub okoliczności, które znacząco kolidują z leczeniem zgodnie z protokołem.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: białaczka

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Charm Therapeutics Limited

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku QTX-2101

Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia

Badane leki: QTX-2101

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Quetzal Therapeutics LLC

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001

Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP

Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001

+12

Miasta: Gdańsk, WrocławWiek: do 17.99 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bleximenib

HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…

Badane leki: bleximenib

+13

Miasta: Białystok, Gdańsk, Katowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland (Hovon)…

Wszystkie badania: białaczka

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.