Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaAustraliaFrancjaGrecjaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyNowa ZelandiaPortugalia+2

Czerniak: badanie fazy II leku MRNA-4157 i pembrolizumab

Badanie kliniczne dotyczące V940 i pembrolizumabu u osób z czerniakiem (V940-012)

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Intismeran Autogene (V940) and Pembrolizumab (MK-3475) in People With Melanoma (V940-012/INTerpath-012)

Najważniejsze informacje

Choroba
Czerniak (Melanoma)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 8, łącznie 79
Terminy (planowane)
30 czerwca 2025 - 14 stycznia 2032
Kraje
PolskaAustraliaFrancjaGrecjaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaUSAWłochy 12: Australia, Francja, Grecja, Hiszpania, Izrael, Kanada, Niemcy, Nowa Zelandia, Polska, Portugalia, USA, Włochy
Numer w rejestrze
2024-519605-36-00 (CTIS), NCT06961006 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie V940 w skojarzeniu z pembrolizumabem z placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem pod względem PFS według kryteriów RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MRNA-4157badanyDISPERSION FOR INJECTION, intramuscular
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
N/A (Placebo to V940)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Pacjenci z nieoperacyjnym i histologicznie potwierdzonym czerniakiem skóry w stadium III lub IV na podstawie klasyfikacji American Joint Committee on Cancer (AJCC), wydanie ósme.
  2. Pacjent nie był leczony z powodu czerniaka, z wyjątkiem sytuacji, gdy otrzymał wcześniej leczenie uzupełniające lub neoadjuwantowe z terapią celowaną lub immunoterapią (taką jak antycytotoksyczne białko związane z limfocytami T [CTLA-4], terapia białkiem zapobiegającym programowanej śmierci komórki 1 [PD-1] lub interferon) i tylko wtedy, gdy nawrót nie wystąpił w ciągu 12 miesięcy po przerwaniu leczenia.
  3. Pacjent posiada dokumentację statusu mutacji aktywującej V600 kinazy serynowo-treoninowej B-raf (BRAF) lub przeszedł testy na mutację BRAF V600 zgodnie z lokalnymi standardami instytucjonalnymi w okresie przesiewowym (kwalifikują się uczestnicy z czerniakiem z mutacją BRAF, a także BRAF typu dzikiego lub nieznanego).
  4. U pacjenta występuje co najmniej 1 zmiana mierzalna za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) według kryteriów RECIST 1.1, zgodnie z oceną lokalnego badacza/radiologiczną.
  5. Pacjent dostarcza tkankę nowotworową (najlepiej z miejsca przerzutów, a jeśli nie jest dostępna, z guza pierwotnego), która jest odpowiednia do sekwencjonowania nowej generacji i analizy biomarkerów, zgodnie z wymaganiami tego badania.
  6. W przypadku pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba HIV musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
  7. Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją.
  8. Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli ładunek wirusa HCV podczas badania przesiewowego jest niewykrywalny.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Pacjenci z klinicznie istotną niewydolnością serca, zdefiniowaną jako klasa III lub IV według New York Heart Association w ciągu ostatnich 6 miesięcy, chyba że w opinii badacza choroba jest dobrze kontrolowana.
  2. Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposi’ego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
  3. Pacjenci z czerniakiem oka lub błony śluzowej.
  4. Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję produktów krwiopochodnych (w tym płytek krwi lub krwinek czerwonych) lub podanie czynników stymulujących tworzenie kolonii (w tym czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów, czynnika stymulującego tworzenie kolonii makrofagów granulocytów lub rekombinowanej erytropoetyny) w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego próbki krwi (w tym próbki krwi do generacji V940).
  5. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym przeciwko innemu stymulującemu lub kohamującemu receptorowi komórek T (np. CTLA-4, LAG-3, OX-40, CD137), z pewnymi wyjątkami.
  6. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w leczeniu czerniaka przed randomizacją, z pewnymi wyjątkami.
  7. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania, lub uczestnicy, u których wystąpiły działania toksyczne związane z radioterapią.
  8. Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą szczepionkę atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  9. Pacjenci po wcześniejszym zastosowaniu innej uniwersalnej lub personalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: czerniak

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab

Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of MB11 Versus EU-/US-Opdivo® in Subjects With Previously Untreated Advanced [Unresectable or Metastatic]…

Badane leki: nivolumabPolskaBośnia i HercegowinaBrazyliaChileGrecjaGruzjaHiszpaniaMeksyk+8

Miasta: GdańskWiek: od 18 latSponsor: Mabxience Research S.L.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku darovasertib

Neoadjuvant Darovasertib in Primary Uveal Melanoma

Badane leki: darovasertibPolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyDaniaEstoniaFrancja+13

Miasta: Gdańsk, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ideaya Biosciences Inc.

RekrutujeFaza IV

Rak wątroby: badanie kliniczne fazy IV

Long-term Safety Outcomes in Patients Treated With Replimune Oncolytic Immunotherapy Products

PolskaAustraliaFrancjaGrecjaHiszpaniaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Gdańsk, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Replimune Group Inc.

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku pembrolizumab i EIK1001

Safety and Efficacy of EIK1001 in Combo With Pembro Versus Placebo and Pembro as First-Line Therapy in Patients With Advanced Melanoma.

Badane leki: pembrolizumabEIK1001PolskaAustraliaAustriaBelgiaBułgariaCzechyDaniaFinlandia+17

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Konin, Siedlce i 1 inne miastoWiek: od 0 latSponsor: Eikon Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku balstilimab

A phase 2, open label study to evaluate safety and clinical activity of balstilimab in monotherapy in patients with advanced/metastatic non-melanoma skin cancers (AGENONMELA).

Badane leki: balstilimabPolska

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie…

Wszystkie badania: czerniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.