Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechy+25

Miażdżyca: badanie kliniczne fazy III

OCEAN(a)-PreEvent – badania kliniczne wpływu olpasiranu na zdarzenia sercowo naczyniowe i redukcję poziomu lipoproteiny(a) w celu zapobiegania pierwszym poważnym zdarzeniom sercowo naczyniowym.

Tytuł w rejestrze: A Double-blind, Randomized,Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing Olpasiran Use to Prevent First Major Cardiovascular Events in Participants with Elevated Lipoprotein(a)

Najważniejsze informacje

Choroba
Miażdżyca (Cardiovascular Disease)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 425, łącznie 7200
Sponsor
Amgen Inc.
Terminy (planowane)
30 września 2025 - 19 lutego 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongIrlandiaJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyPeruPortugaliaRumuniaSzwajcariaSłowacjaTajwan+5 35: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze
2025-520554-11-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (39), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

4322222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu olpasiranu w porównaniu z placebo na ryzyko zgonu z powodu choroby wieńcowej (zgon z powodu CHD), zawału mięśnia sercowego lub pilnej rewaskularyzacji wieńcowej u uczestników narażonych na pierwsze poważne zdarzenie sercowo naczyniowe z podwyższonym stężeniem lipoproteiny(a) (Lp[a]).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Placebo for AMG 890)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Udzielenie pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek czynności/procedur związanych z badaniem klinicznym.
  2. Wiek ≥50 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody na przesiewowe badanie Lp(a).
  3. Stężenie Lp(a) ≥200 nmol/l w przesiewowym badaniu Lp(a) wykonanym przez laboratorium centralne przy użyciu eksperymentalnego testu IVD. •Stosowanie od co najmniej 4 tygodni stabilnej i zoptymalizowanej terapii obniżającej stężenie lipidów zgodnej z regionalnymi/lokalnymi wytycznymi praktyki klinicznej lub według oceny badacza przed przesiewowym badaniem Lp(a).
  4. Przynależność do co najmniej jednej z poniższych kategorii (A albo B): A. Wiele czynników ryzyka choroby miażdżycowej i/lub B. Miażdżyca tętnic w wywiadzie

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Wcześniejsze ostre miażdżycowe zdarzenie kwalifikowane, zdefiniowane jako przebyty zawał mięśnia sercowego, przebyty udar mózgu, przebyty przemijający atak niedokrwienny lub przebyte ostre niedokrwienie kończyny.
  2. Wykonana kiedykolwiek wcześniej rewaskularyzacja tętnic o podejrzewanym związku z miażdżycą.
  3. W wywiadzie poważne zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, choroba von Willebranda, niedobory czynników krzepnięcia).
  4. Planowana rewaskularyzacja tętnic (przezskórna lub chirurgiczna).
  5. Stężenie trójglicerydów na czczo >400 mg/dl (4,52 mmol/l) w fazie przesiewowej.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: miażdżyca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku laroprovstat

A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.

Badane leki: laroprovstatPolskaBułgariaDaniaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyUSA+3

Miasta: Częstochowa, Gdynia, Katowice, Lublin i 2 inne miastaWiek: 18-130 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku obicetrapib

A Double-Blind, Randomized, Comparative Study of Obicetrapib and Bempedoic Acid on top of Maximally Tolerated Lipid-Lowering Therapy in Patients With Dyslipidemia at High to Very…

Badane leki: obicetrapibPolskaCzechyHiszpaniaHolandiaNiemcySłowacjaWielka BrytaniaWłochy

Miasta: Bydgoszcz, Gdynia, Józefów, Kraków i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: A. Menarini International Licensing S.A.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Clinical Trial On The Effect Of Artisterol On Risk Factors In Individuals With Suboptimal Cholesterol Levels

Polska

Miasta: ŁódźWiek: 18-70 latSponsor: Zentiva, k.s.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku LY3502970

A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)

Badane leki: LY3502970PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+30

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Elbląg, Kraków i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AMG 133

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Impactof Maridebart Cafraglutide on Cardiovascular Outcomes in Participants with Atherosclerotic…

Badane leki: AMG 133PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+27

Miasta: Białystok, Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Chojnice i 23 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku LY3473329

Assessing the Impact of Muvalaplin on Major Cardiovascular Events in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Badane leki: LY3473329PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechy+20

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Elbląg, Grudziądz i 11 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

Wszystkie badania: miażdżyca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.