RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD8965
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)) (ARGiNAUT)
Badane leki: AZD8965
+15
+15W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+17
+17Włóknienie płuc: badanie fazy II leku PIPE-791
PIPE-791 w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF)
Tytuł w rejestrze: Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of PIPE 791 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Włóknienie płuc (Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 272
- Badany lek
- PIPE-791
- Sponsor
- Contineum Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 15 września 2026 - 30 czerwca 2028
- Kraje
27: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…- Numer w rejestrze
- 2025-521901-42-00 (CTIS), NCT07284459 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. RekrutujeBiałystokKontakt
- SpiroClinic RekrutujeBydgoszczKontakt
- Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. RekrutujeBydgoszczKontakt
- PULMAG s.c. RekrutujeSosnowiecKontakt
- Alergopneuma Centrum Medyczne - Swidnik RekrutujeŚwidnikKontakt
- ŚwidnikKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności produktu PIPE-791 w porównaniu z placebo na podstawie zmiany wymuszonej pojemności życiowej (FVC) w stosunku do wartosci wyjściowej.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PIPE-791 | badany | TABLET, oral |
| PIPE-791 | badany | TABLET, oral |
| N/A (Placebo to PIPE-791) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- • Płeć męska lub żeńska i wiek ≥40 lat w momencie randomizacji. • Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w ciągu 7 lat przed badaniami przesiewowymi na podstawie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej ATS/ERS/JRS/ALAT z 2022 r. potwierdzone przez badacza oraz centralna ocena przesiewowego badania HRCT odpowiadająca zwykłemu śródmiąższowemu zapaleniu płuc (UIP) lub prawdopodobnemu UIP. • Procentowa należna (pp) wartość FVC ≥40% w przesiewowej spirometrii. • Uczestnicy mogą zostać włączeni do badania niezależnie od tego, czy otrzymują leczenie podstawowe nintedanibem lub pirfenidonem, zatwierdzone w leczeniu IPF (nintedanib lub pirfenidon, ale nie oba leki jednocześnie).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- • Osoby ze śródmiąższową chorobą płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) inną niż IPF w wywiadzie nie kwalifikują się do udziału. • Osoby z tętniczym nadciśnieniem płucnym (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH) wymagające leczenia wielolekowego nie kwalifikują się do udziału. • Osoby, u których wystąpiło zaostrzenie IPF w ciągu 6 tygodni przed okresem przesiewowym lub w trakcie tego okresu, nie kwalifikują się do udziału. • Osoby z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (ang. estimated glomerular filtration rate, eGFR) ≤30 ml/min/1,73 m2 (obliczanym przy użyciu wzoru opracowanego w ramach współpracy w zakresie epidemiologii przewlekłej choroby nerek [ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, CKD-EPI]) (Inker 2021) lub z zaburzeniami czynności wątroby klasy B lub C w skali Childa-Pugha nie kwalifikują się do udziału. • Kobiety uczestniczące w badaniu nie mogą być zdolne do posiadania potomstwa. Obowiązują dodatkowe kryteria włączenia i wyłączenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: włóknienie płuc
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF.
+15RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
FIBRONEER-ACT: A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Fibrosing Interstitial Lung Disease at Risk for Disease Progression
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku zampilimab i CHF10067
A Study to Find an Efficacious and Safe Dose of CHF10067 (Zampilimab) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Badane leki: zampilimabCHF10067
+13
+13RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku TX000045
Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Badane leki: TX000045
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BI 1015550
A Study to Find Out How Nerandomilast is Tolerated, Handled by the Body, and if it Helps Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (FIBRONEER-chILD)
Badane leki: BI 1015550+14
+14Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.