RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+3
+3Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II leku APD334
Badanie dotyczące działania leku o nazwie „etrasimod” u dzieci z chorobą jelit o nazwie wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Tytuł w rejestrze: A Study of How the Medicine Called "Etrasimod" Works in Children With the Gut Disease Called Ulcerative Colitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Ulcerative Colitis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 10
- Badany lek
- APD334
- Sponsor
- Pfizer Inc.
- Terminy (planowane)
- 15 marca 2026 - 4 marca 2034
- Kraje
13: Australia, Brazylia, Finlandia, Francja, Izrael, Japonia, Kanada, Niemcy, Polska, Słowacja, USA, Wielka Brytania…- Numer w rejestrze
- 2025-523100-77-00 (CTIS), NCT07470879 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- KatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- Centrum Zdrowia MDM RekrutujeWarszawaKontakt
- Eb Group Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności etrasimodu w zakresie uzyskania remisji klinicznej u uczestników pediatrycznych (w wieku od≥2 do <12 lat) z czynną postacią WZJG o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego po 52 tygodniach leczenia
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ETRASIMOD ARGININE (Etrasimod Arginine Blue) | badany | TABLET, oral |
| ETRASIMOD ARGININE (PF-07915503) | badany | GRANULES, oral |
| ETRASIMOD ARGININE (PF-07915503) | badany | GRANULES, oral |
| ETRASIMOD ARGININE (PF-07915503) | badany | GRANULES, oral |
| ETRASIMOD ARGININE (PF-07915503) | badany | GRANULES, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Dzieci w wieku od ≥2 do <12 lat w momencie włączenia do badania (tydzień 0/dzień 1), u których ≥4 tygodnie przed rozpoczęciem badań przesiewowych rozpoznano czynną postać WZJG rozciągającą się proksymalnie do odbytnicy, potwierdzoną w badaniu histologicznym i endoskopowym
- U uczestników musi występować czynna postać WZJG o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zdefiniowana jako wynik w skali MMS wynoszący od 5 do 9, w tym wynik cząstkowy dotyczący ES wynoszący ≥2 i wynik cząstkowy dotyczący RB wynoszący ≥1 przed punktem wyjściowym (dzień 1).
- Uczestnicy muszą wykazać niedostateczną odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję co najmniej jednej z terapii konwencjonalnych lub terapii lekami biologicznymi/inhibitorami kinaz janusowych (JAK).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Uczestnicy cierpiący na nieswoiste zapalenia jelit (IBD) inne niż WZJG nie mogą wziąć udziału w badaniu.
- Wcześniejsze stosowanie >2 zaawansowanych metod leczenia (leków biologicznych lub inhibitorów JAK) jest niedozwolone.
- Występowanie ciężkiej rozległej postaci WZJG, niedawne zaostrzenie WZJG wymagające hospitalizacji i dożylnego (i.v.) leczenia kortykosteroidami, przebyta perforacja jelita i kolektomia, niedawne toksyczne rozdęcie okrężnicy wyklucza z udziału w badaniu.
- Uczestników powinna cechować odpowiednia czynność układu krwiotwórczego, wątroby i nerek, nie może u nich występować retinopatia ani obrzęk plamki, a cukrzyca powinna być kontrolowana ze stężeniem HbA1c wynoszącym <9%.
- Brak pierwotnego/wtórnego niedoboru odporności, nowotworu lub zaburzeń limfoproliferacyjnych albo zakażeń oportunistycznych w wywiadzie.
- Brak niedawnych ciężkich zakażeń lub przewlekłych zakażeń (np. gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby, zakażenie wirusem ludzkiego niedoboru odporności [HIV]).
- Brak oznak obturacji płuc.
- Brak wrodzonej choroby serca, niewydolności serca, arytmii, objawowej bradykardii, omdleń lub bloku przedsionkowo-komorowego (AV).
- Do badania nie wolno włączać uczestników z zakaźnym zapaleniem jelita grubego, zakażeniem pasożytniczym lub dodatnim wynikiem badania na obecność toksyny Clostridioides difficile (C. diff).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.