Badanie mające na celu ustalenie, na ile skutecznie i bezpiecznie działa AZD0120 u osób z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

1. Ramię A i B: Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody.
2. Ramię A i B: Uczestnik musi mieć udokumentowane rozpoznanie szpiczaka plazmocytowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi IMWG.
3. Ramię A i B: Uczestnik musi spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów mierzalnej choroby: (a) poziom białka M w surowicy ≥1,0 g/dL, (b) poziom białka M w moczu ≥ 200 mg/24 h, (c) poziom immunoglobulin FLC w surowicy ≥ 10 mg/dL (100 mg/L) i nieprawidłowy stosunek immunoglobulin kappa lambda FLC w surowicy.
4. Ramię A i B: Uczestnik musi mieć udokumentowaną progresję choroby według kryteriów IMWG 2016 na podstawie ustaleń badacza w trakcie lub po ostatniej linii terapii. U uczestników, którzy przeszli tylko 1 wcześniejszą linię terapii, choroba musi ulec progresji w ciągu 47 miesięcy od przeszczepu komórek macierzystych lub, jeśli nie przeszczepiono komórek macierzystych, w ciągu 42 miesięcy od rozpoczęcia poprzedniej linii terapii.
5. Ramię A i B: Uczestnik musiał otrzymać od 1 do 3 wcześniejszej linii terapii, w tym terapię lekami immunomodulującymi (IMiD) jak np. Talidomid i inhibitorami proteasomów (PI) jak np. Bortezomib lub przeciwciało anty-CD38. Uczestnik musiał przejść co najmniej 2 pełne cykle leczenia dla każdej linii terapii, chyba że progresja choroby była najlepszą odpowiedzią na daną linię terapii.
6. Ramię A i B: Uczestnik kwalifikuje się do otrzymania co najmniej jednego ze standardowych schematów (DKd, PVd, DPd lub Kd) określonych przez Badacza.
7. Ramię A i B: Uczestnicy muszą mieć ocenę stanu sprawności ECOG od 0 do 1.
8. Ramię A i B: Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego.