RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+2
+2Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II leku MK-8690
Badanie kliniczne dotyczące MK-8690 u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (MK-8690-002)
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate Efficacy and Safety of MK-8690 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (MK-8690-002)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Colitis ulcerative)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 14, łącznie 62
- Badany lek
- MK-8690
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2026 - 30 listopada 2028
- Kraje
12: Chile, Francja, Grecja, Holandia, Kanada, Kolumbia, Korea Płd., Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy- Numer w rejestrze
- 2025-523479-49-00 (CTIS), NCT07463183 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. RekrutujeKrakówKontakt
- SzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- Eb Group Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- EB Group Sp. Z o.o. Centrum Zdrowia MDM RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Vivamed Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Melita Medical Sp Zoo RekrutujeWrocławKontakt
- Melita Medical Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności MK-8690 w porównaniu z placebo na podstawie odsetka uczestników osiągających remisję kliniczną według zmodyfikowanej skali Mayo w tygodniu 12.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for MK-8690) | Placebo | N/A |
| MK-8690 | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) (od momentu wystąpienia objawów) przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją
- Pacjenci z WZJG o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
- Masa ciała ≥40 kg
- Spełnienie co najmniej 1 z poniższych kryteriów: Niewystarczająca odpowiedź lub utrata odpowiedzi na co najmniej 1 leczenie określone w protokole leczenie; określona w protokole zależność od kortykosteroidów; nietolerancja co najmniej 1 określonego w protokole leczenia WZJG
- Leczenie lekami określonymi w protokole w trakcie badania i spełnienie wymagań dotyczących stabilizacji leku, jeśli dotyczy
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) lub nieokreślone zapalenie jelit (nieswoiste zapalenie jelit, IBD) bądź inne rodzaje zapalenia jelita grubego albo zapalenia jelit, które mogłyby zakłócać ocenę skuteczności
- Aktualne rozpoznanie piorunującego zapalenia jelita grubego i/lub ostrego rozdęcia okrężnicy
- WZJG ograniczone do odbytnicy
- Pacjenci ze stomią lub zagrożeni koniecznością wyłonienia kolostomii bądź ileostomii.
- Proktokolektomia całkowita lub częściowa kolektomia
- Zaostrzenie WZJG wymagające hospitalizacji w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Pacjenci, u których występuje aktywne zakażenie, w tym między innymi: Objawowe zakażenie pomimo odpowiedniego leczenia (z wyłączeniem zakażeń grzybiczych łożyska paznokcia lub miejscowej opryszczki jamy ustnej); przewlekłe zakażenie wymagające długotrwałego leczenia przeciwdrobnoustrojowego; niedawne zakażenie z zakończeniem pozajelitowego lub doustnego leczenia przeciwinfekcyjnego w ramach terminów określonych w protokole
- Rozpoznane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Pacjenci z dowodami wskazującymi na aktywną postać gruźlicy (TB) lub spełniający parametry wykluczenia ze względu na TB
- Pacjenci z nowotworami w wywiadzie (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych nowotworów skóry innych niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ po całkowitym chirurgicznym usunięciu) i bez nawrotów choroby przez okres krótszy niż 5 lat przed randomizacją bądź pacjenci z rakiem jelita grubego w wywiadzie w dowolnym momencie
- Występujące obecnie lub w wywiadzie oczywiste dowody wyraźnej dysplazji okrężnicy, z wyjątkiem dysplazji niskiego stopnia, która została całkowicie usunięta
- Pacjenci, u których w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewającym przeprowadzono poważną operację lub u których planowane jest przeprowadzenie poważnej operacji (tj. zabiegu chirurgicznego wymagającego znieczulenia ogólnego) w trakcie badania.
- Przyjmowanie leków zabronionych wskazanych w protokole
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.