RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+18
+18Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II leku LY4268989
Badanie oceniające stosowanie LY4268989 u uczestników z czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (EMERALD-3)
Tytuł w rejestrze: LY4268989 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Ulcerative Colitis, Active Severe, Ulcerative Colitis (UC), Ulcerative Colitis, Active Moderate)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 35, łącznie 270
- Badany lek
- LY4268989
- Sponsor
- Eli Lilly & Co.
- Terminy (planowane)
- 30 czerwca 2026 - 31 lipca 2031
- Kraje
28: Argentyna, Brazylia, Chiny, Chorwacja, Czechy, Francja, Grecja, Indie, Izrael, Japonia, Kanada, Kolumbia…- Numer w rejestrze
- 2025-524404-29-00 (CTIS), NCT07415044 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (20), alfabetycznie według miejscowości:
- M2M Med RekrutujeChorzówKontakt
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. RekrutujeChorzówKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- KatowiceKontakt
- Santa Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeKielceKontakt
- Centrum Medyczne Oslomed RekrutujeKrakówKontakt
- R57 Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- Santa Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- MalborkKontakt
- Allmedica RekrutujeNowy TargKontakt
- Nowy TargKontakt
- PoznańKontakt
- Lukmed 2 Sp. z o.o. RekrutujeSiedlceKontakt
- Sonomed Sp. z o.o. RekrutujeSzczecinKontakt
- Twoja Przychodnia SCM RekrutujeSzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k. Wkrótce rekrutacjaTychyKontakt
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
– Ocena, czy 10-tygodniowa skuteczność leczenia indukcyjnego z zastosowaniem LY4268989 wykazuje przewagę wobec zastosowania placebo, na podstawie remisji klinicznej u uczestników z czynną postacią WZJG o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. – Ocena, czy skuteczność leczenia podtrzymującego z zastosowaniem LY4268989 wykazuje przewagę wobec zastosowania placebo w tygodniu 52 (wizyta 208), na podstawie remisji klinicznej wśród uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na leczenie z zastosowaniem LY4268989 w tygodniu 10.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LY4268989 ADIPIC ACID (MORF+Adipic Acid) | badany | TABLET, oral use |
| LY4268989 ADIPIC ACID | badany | TABLET, oral use |
| N/A (Placebo to match LY) | Placebo | N/A |
| LY4268989 ADIPIC ACID (MORF+Adipic Acid) | badany | TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Stwierdzone rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) w okresie ≥3 miesięcy przed randomizacją, w tym potwierdzenie WZJG w badaniu endoskopowym.
- Występowanie czynnej postaci WZJG o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, definiowanej według wyniku w zmodyfikowanej skali Mayo (ZSM) od 5 do 9, z potwierdzonym centralnie wynikiem oceny endoskopowej ≥2 oraz krwawieniem z odbytnicy ≥1.
- Oznaki WZJG rozprzestrzeniającego się proksymalnie do odbytnicy.
- Udokumentowane dowody wykonania kolonoskopii w ramach nadzoru w ciągu ostatniego roku lub zgodnie z lokalnymi wytycznymi w celu oceny pod kątem obecności polipów, dysplazji lub nowotworów złośliwych przed randomizacją, jeżeli uczestnik ma w wywiadzie objawy WZJG występujące powyżej 8 lat.
- Niewystarczająca odpowiedź, utrata odpowiedzi na co najmniej jeden lek konwencjonalny (w tym kortykosteroidy) lub jedną terapię zaawansowaną (w tym leki biologiczne, inhibitory kinazy Janusowej (JAK) albo immunomodulatory sfingozyno-1-fosforanu (S1P)) lub nietolerancja takich terapii. Uczestnicy z niedostateczną odpowiedzią na wedolizumab nie mogą wziąć udziału w badaniu.
- Konieczność spełnienia wymagań dotyczących antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Aktualne rozpoznanie następujących chorób: • choroba Leśniowskiego-Crohna, • choroba zapalna jelit (niesklasyfikowana choroba zapalna jelit) (wcześniej znana jako nieokreślone zapalenie jelita grubego) lub • pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych.
- Obecność dziedzicznego zespołu niedoboru odporności lub stwierdzonego monogenowego podłoża choroby zapalnej jelita grubego podobnej do wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Uczestnicy, którzy przeszli lub będą musieli przejść resekcję jelita lub operację w obrębie jelita lub w obrębie jamy brzusznej.
- Objawy występowania ostrego rozdęcia okrężnicy, ropni śródbrzusznych lub zwężenia lub stenozy w obrębie jelita cienkiego lub okrężnicy, które nie mogą być zbadane za pomocą kolonoskopu lub które powodują objawy.
- Stwierdzone w przeszłości albo potwierdzenie obecnego występowania choroby przewodu pokarmowego albo określonych zmian charakteryzujących się zwiększonym ryzykiem wystąpienia nowotworów złośliwych przewodu pokarmowego.
- Rozpoznanie lub obecność w wywiadzie nowotworu złośliwego w okresie 5 lat poprzedzających randomizację.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.