RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku talquetamab i daratumumab
Badanie porównujące leczenie z zastosowaniem teklistamabu i talkwetamabu z leczeniem daratumumabem i lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym po przeszczepieniu komórek macierzystych, u których nadal wykrywane są oznaki choroby.
Tytuł w rejestrze: A Study Comparing Treatment With Teclistamab and Talquetamab Versus Daratumumab and Lenalidomide in Patients With Multiple Myeloma After Stem Cell Transplant Who Still Have Detectable Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Multiple myeloma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 248, łącznie 248
- Badany lek
- talquetamab, daratumumab
- Sponsor
- Polish Myeloma Consortium
- Terminy (planowane)
- 25 czerwca 2026 - 30 czerwca 2033
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2025-525097-11-00 (CTIS), NCT07740486 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaGliwiceKontakt
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im.Andrzeja Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie skuteczności leczenia podtrzymującego schematem Tec-Tal z leczeniem podtrzymującym schematem DR w osiągnięciu ujemnego statusu mierzalnej choroby resztkowej (MRD) na poziomie 10^-5 z całkowitą odpowiedzią na leczenie (CR) w 12. miesiącu leczenia
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TALQUETAMAB (JNJ-64407564) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| DARATUMUMAB (DARZALEX 1800 mg solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| LENALIDOMIDE (Revlimid 15 mg hard capsules) | pomocniczy | CAPSULE, HARD, oral |
| TALQUETAMAB (JNJ-64407564) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| TECLISTAMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| TECLISTAMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) z potwierdzonym rozpoznaniem szpiczaka plazmocytowego, zgodnie z kryteriami IMWG
- Pacjenci z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym, którzy przeszli pojedyncze lub tandemowe autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych (ASCT) po standardowej terapii indukcyjnej obejmującej przeciwciało anty CD38, lek immunomodulujący oraz inhibitor proteasomu
- Obecność wykrywalnej mierzalnej choroby resztkowej (MRD) w szpiku kostnym, ocenionej po ASCT i przed randomizacją
- Pacjenci znajdujący się w określonym w protokole przedziale czasowym po ASCT, z konsolidacją lub bez konsolidacji
- Odpowiedni stan sprawności ogólnej (Karnofsky ≥50% / ECOG ≤2)
- Prawidłowa czynność narządów, w tym układu krwiotwórczego, nerek, wątroby oraz prawidłowe stężenie wapnia, zgodnie z zapisami protokołu
- Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, zgodnie z wymaganiami protokołu (jeżeli dotyczy)
- Dobrowolna, pisemna zgoda na udział w badaniu, uzyskana przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badania
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Istotne choroby neurologiczne, w tym objawowa neuropatia obwodowa stopnia ≥2 lub zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez szpiczaka plazmocytowego
- Istotne choroby układu oddechowego, w tym ciężka lub niekontrolowana astma oraz przewlekła obturacyjna choroba płuc z istotnym upośledzeniem czynności oddechowej
- Inne nowotwory złośliwe niż szpiczak plazmocytowy, aktywne lub obarczone wysokim ryzykiem nawrotu, z wyjątkiem nowotworów uznanych za wyleczone, zgodnie z zapisami protokołu
- Choroby hematologiczne inne niż szpiczak plazmocytowy, w tym białaczka plazmocytowa, makroglobulinemia Waldenströma, zespół POEMS lub amyloidoza AL
- Istotne choroby układu sercowo naczyniowego, w tym niewyrównana niewydolność serca, niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu serca lub istotne klinicznie nieprawidłowości w zapisie EKG
- Istotne choroby współistniejące lub zaburzenia psychiczne, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu, wpływać na bezpieczeństwo uczestnika lub zakłócać ocenę wyników badania, w tym aktywne ciężkie zakażenia, choroby autoimmunologiczne (z wyjątkiem określonych w protokole) lub istotna niezdolność do współpracy
- Przeciwwskazania, nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek z badanych leków lub wymagane leczenie towarzyszące
- Niedozwolone wcześniejsze lub współistniejące leczenie, w tym niedawne stosowanie terapii zakazanych w protokole, plazmafereza, istotne zabiegi chirurgiczne lub szczepienia żywymi szczepionkami w okresach określonych w protokole
- Aktywne zakażenia wirusowe, w tym zakażenie HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.