Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolska

Rak jajnika: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Niraparib Maintenance Treatment in Patients With Newly Diagnosed Advanced Platinum- Sensitive, OC. The First Poland RWE Study.

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak jajnika (Ovarian Cancer)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
tylko kobiety
Planowana liczba uczestników
łącznie 300
Terminy (planowane)
2 września 2024 - 7 stycznia 2026
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06614790 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The study is observational, not interventional. The study will include patients with advanced ovarian cancer who have been treated in Poland based on a previous early access program, and who are currently being treated under the B.50 drug program, funded by the National Health Fund.

Only patients currently being treated in the B.50 program at 10 selected centers listed on this site may be included in the study.

Of course, any patient in Poland eligible for maintenance treatment with niraparib can receive the drug, regardless of participation in this RWE study.The treatment involves administering niraparib as maintenance therapy for 3 years after the completion of chemotherapy, provided that the patient has responded to systemic treatment (NED, CR, PR).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Niraparib 200/300 MGLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (16)

  1. Patients must be female, ≥18 years of age, able to understand the study procedures, and agree to participate in the study by providing written informed consent.
  2. Patients with a histologically confirmed diagnosis of nonmucinous high - grade epithelial ovarian cancer (serous, endometrial) that is stage III or IV according to the FIGO criteria.
  3. All patients with Stage IV disease are eligible. This includes those with inoperable disease, those who undergo PDS (R0 or macroscopic disease), or those for whom NACT is planned.
  4. Patients with Stage III are eligible if they meet the following criteria:
  5. All FIGO III patients in spite of residual disease and cytoreductive surgery.
  6. All patients with inoperable Stage III disease.
  7. All Stage III patients after NACT chemotherapy.
  8. FFPE tumor tissue sample must be available for molecular analysis.
  9. Patients of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test (beta human chorionic gonadotropin) within 72 hours prior to receiving the first dose of study treatment.
  10. Patients must be postmenopausal, free from menses for >1 year, surgically sterilized, or willing to use highly effective contraception to prevent pregnancy (see 0) or must agree to abstain from activities that could result in pregnancy throughout the study, starting with enrollment through 180 days after the last dose of study treatment.
  11. Serum creatinine ≤1.5 × upper limit of normal (ULN) or calculated creatinine clearance ≥60 mL/min using the Cockcroft-Gault equation
  12. Total bilirubin ≤1.5 × ULN or direct bilirubin ≤1.5 × ULN
  13. AST and ALT ≤2.5 × ULN unless liver metastases are present, in which case they must be ≤5 × ULN
  14. Patients must have an ECOG score of 0 or 1.
  15. Patients must have normal BP or adequately treated and controlled hypertension.
  16. Patients must be able to take oral medication.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

  1. Patient has mucinous, germ cell, transitional cell, or undifferentiated tumor.
  2. Patient has low-grade or Grade 1 epithelial ovarian cancer.
  3. Patient has a known condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the study results or interfere with the patient's participation for the full duration of the study treatment in the opinion of the Investigator.
  4. Patient is pregnant or is expecting to conceive children while receiving study drug or for up to 180 days after the last dose of study drug. Patient is breastfeeding or is expecting to breastfeed within 30 days of receiving the final dose of study drug (women should not breastfeed or store breastmilk for use, during niraparib treatment and for 30 days after receiving the final dose of study treatment).
  5. Patient has any known history or current diagnosis of MDS or AML.
  6. Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients including tartrazine.
  7. Hypertension-Participants have systolic BP >140 mmHg or diastolic BP >90 mmHg that has not been adequately treated or controlled.
  8. Patients with prior history of PRES.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak jajnika

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With…

Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabinebevacizumabPolskaAustraliaBrazyliaCzechyFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpania+13

Miasta: Białystok, Gdańsk, Gdynia, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Genmab A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku azenosertib i paclitaxel

A Study of Azenosertib (ZN-c3) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube…

Badane leki: azenosertibpaclitaxeltopotecangemcitabine hydrochloridePolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaIrlandiaKanadaKorea Płd.+5

Miasta: Kraków, Poznań, Siedlce, Szczecin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: K-Group Beta Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i bevacizumab

A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)

Badane leki: sacituzumab tirumotecanbevacizumabPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileCzechy+23

Miasta: Białystok, Poznań, Siedlce, Szczecin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku GEN1184 i bevacizumab

Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive…

Badane leki: GEN1184bevacizumabPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyDaniaFinlandia+12

Miasta: Białystok, Gdańsk, Katowice, Lublin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Genmab A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bevacizumab i carboplatin

A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer

Badane leki: bevacizumabcarboplatintopotecanpaclitaxelPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyDania+19

Miasta: Białystok, Gdańsk, Kraków, Poznań i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

Wszystkie badania: rak jajnika

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.