Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaIrlandiaUSAWłochy

Szpiczak: badanie fazy II leku diphenhydramine hydrochloride i dexamethasone phosphate

Badanie potwierdzające koncepcję mające na celu ustalenie, czy linwoseltamab może eliminować nieprawidłowe komórki plazmatyczne, które mogą prowadzić do rozwoju szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów z gammapatią monoklonalną wysokiego ryzyka o nieustalonym znaczeniu lub tlącym się szpiczakiem mnogim o niewysokim ryzyku

Tytuł w rejestrze: PHASE 2 DOSE-RANGING AND INTERCEPTION STUDY OF LINVOSELTAMAB IN PATIENTS WITH HIGH-RISK MONOCLONAL GAMMOPATHY OF UNDETERMINED SIGNIFICANCE OR NON-HIGH-RISK SMOLDERING MULTIPLE MYELOMA

Najważniejsze informacje

Choroba
Szpiczak (High-Risk Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance; Non-High-Risk Smoldering Multiple Myeloma)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 12, łącznie 30
Terminy (planowane)
30 kwietnia 2024 - 18 maja 2032
Kraje
PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaIrlandiaUSAWłochy 7: Belgia, Francja, Hiszpania, Irlandia, Polska, USA, Włochy
Numer w rejestrze
2023-505242-25-00 (CTIS), NCT06140524 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Okres wprowadzający dotyczący bezpieczeństwa (Część 1): Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji linwoseltamabu w kohortach przyjmujących dawkę rosnącą i wybór najwyższego poziomu dawki do badania w części rozszerzonej. Rozszerzenie (Część 2): Ocena zdolności linwoseltamabu do wywoływania odpowiedzi całkowitej (complete response, CR) zależnie od schematu dawkowania.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE (Diphenhydramine Hydrochloride 25 mg Tablets)pomocniczyTABLET, oral
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (Dexamethasone phosphate 4 mg/ml solution for injection/infusion)pomocniczySOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, iv infusion
PARACETAMOL (Paracetamol 500 mg Film-Coated Tablets)pomocniczyFILM-COATED TABLET, oral
LINVOSELTAMABbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
TOCILIZUMAB (RoActemra 20 mg/mL concentrate for solution for infusion)pomocniczySOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
DEXAMETHASONE (Dexamethasone 4 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. HR-MGUS lub NHR-SMM zgodnie z definicją podaną w protokole
  2. Wynik oceny stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤1.
  3. Odpowiednia czynność hematologiczna i czynność wątroby, zgodnie z opisem w protokole
  4. Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 według wzoru modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD).
  5. UWAGA: Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. SMM wysokiego ryzyka zgodnie z modelami stratyfikacji ryzyka podanymi w protokole.
  2. Dowody na jakiekolwiek zdarzenia definiujące szpiczaka, zgodnie z opisem w protokole
  3. Rozpoznanie ogólnoustrojowej amyloidozy łańcuchów lekkich, makroglobulinemii Waldenströma (chłoniaka limfoplazmocytowego), odosobnionego guza plazmocytowego lub objawowego szpiczaka mnogiego (MM)
  4. Klinicznie istotna choroba serca lub naczyń krwionośnych w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania, zgodnie z opisem w protokole
  5. Dowolne zakażenie wymagające hospitalizacji lub leczenia dożylnymi lekami przeciwzakaźnymi w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem linwoseltamabu.
  6. Niekontrolowane zakażenie wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub C (HCV), lub inne niekontrolowane zakażenie lub niewyjaśnione objawy przedmiotowe zakażenia.
  7. UWAGA: Obowiązują inne kryteria wykluczenia określone w protokole.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: szpiczak

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab

Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT

Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximabPolskaAustraliaBrazyliaDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanada+7

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Kielce, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide

A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…

Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasonePolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+10

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab

Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma

Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomibPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaGrecja+10

Miasta: Gdańsk, Kraków, Poznań, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku teclistamab

A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Badane leki: teclistamabPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+10

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: szpiczak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.