RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Szpiczak: badanie fazy III leku dexamethasone i pomalidomide
Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności mezygdomidu (CC-92480) w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w porównaniu z pomalidomidem w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u osób ze szpiczakiem mnogim, który nie reaguje po leczeniu lub powrócił po okresie leczenia.
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 10.02.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 12, łącznie 576
- Badany lek
- dexamethasone, pomalidomide
- Sponsor
- Celgene Corp.
- Terminy (planowane)
- 20 września 2022 - 28 lipca 2034
- Kraje
29: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Czechy, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2023-509859-13-00 (CTIS), NCT05519085 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- Local Institution - 0185 Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaKatowiceKontakt
- Local Institution - 0325 Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Local Institution - 0346 Wycofany z badaniaSkórzewoKontakt
- Local Institution - 0292 ZakończoneSłupskKontakt
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaSłupskKontakt
- Local Institution - 0224 ZakończoneToruńKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaToruńKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Local Institution - 0250 ZakończoneWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (progression-free survival, PFS) osiąganego przy leczeniu mezygdomidem, bortezomibem oraz deksametazonem (MeziVd) względem wartości osiąganych przy leczeniu pomalidomidem, bortezomibem oraz deksametazonem (PVd) u uczestników z nawracającym albo opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DEXAMETHASONE | porównawczy | TABLET, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 2 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 1 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| MEZIGDOMIDE (CC-92480) | badany | CAPSULE, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 3 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 4 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| DEXAMETHASONE (Dexamethason CF 20 mg/ml, injectievloeistof) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| BORTEZOMIB | porównawczy | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Uczestnik ma udokumnetowane rozpoznanie MM oraz występuje u niego choroba mierzalna zdefiniowana jako spełnienie dowolnego z następujących kryteriów: stężenie białka M oznaczone metodą elektroforezy białek surowicy (serum protein electrophoresis, sPEP) wynoszące ≥0,5 g/dl albo stężenie białka M oznaczone metodą elektroforezy białek moczu (urine protein electrophoresis, uPEP) wynoszące ≥200 mg/dobowa zbiórka moczu albo w przypadku uczestników, u których nie występuje choroba mierzalna na podstawie badania sPEP albo uPEP: stężenie wolnych łańcuchów lekkich w surowicy (serum free light chain, sFLC) wynoszące >100 mg/l (10 mg/dl) zajętych łańcuchów lekkich oraz nieprawidłowy stosunek wolnych łańcuchów lekkich kappa/lambda
- Uczestnik otrzymał wcześniej od jednego do trzech linii leczenia szpiczaka
- Uczestnik musiał być w przeszłości leczony według schematu leczenia zawierającego lenalidomid Wymagania specyficzne dla kraju, patrz ZAŁĄCZNIK I.
- Uczestnik osiągnął odpowiedź minimalną [minimal response, MR] albo lepszą na przynajmniej jedną stosowaną wcześniej metodę leczenia szpiczaka
- Uczestnik musi mieć udokumentowaną progresję choroby w trakcie albo po zakończeniu stosowania ostatniego schematu leczenia szpiczaka
- Wynik stanu sprawności uczestnika według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0, 1 albo 2.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Uczestnicy leczeni w przeszłości mezygdomidem albo pomalidomidem.
- Uczestnicy, u których wystąpiła progresja w trakcie leczenia albo w ciągu 60 dni od przyjęcia ostatniej dawki inhibitora proteasomów z wyjątkiem przypadków opisanych ponizej: a. Pacjenci, u których wystąpila progresja w trakcie leczenia lub w ciągu 60 dni od ostatniej dawki podtrzymującej bortezomibu podawanej raz na 2 tygodnie lub rzadziej.
- Uczestnik u którego przerwano wcześniejsze leczenie bortezomibem z powodu toksyczności
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.