RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+21
+21Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy III leku RO7790121 i RVT-3101
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania RO7790121 w leczeniu indukcyjnym u uczestników z czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Efficacy and Safety of Induction Therapy With Afimkibart (Also Known as RO7790121) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 17.02.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 82, łącznie 133
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 31 października 2024 - 31 grudnia 2029
- Kraje
+1 31: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Francja…- Numer w rejestrze
- 2024-513015-27-00 (CTIS), NCT06588855 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (25), alfabetycznie według miejscowości:
- Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j. Rekrutacja zakończonaBiałystokKontakt
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Rekrutacja zakończonaBydgoszczKontakt
- Medical Center Kermed Rekrutacja zakończonaBydgoszczKontakt
- Szpital Miejski Sw. Jana Pawla II W Elblagu Rekrutacja zakończonaElblągKontakt
- Szpital Miejski sw. Jana Paw?a II w Elblagu Rekrutacja zakończonaElblągKontakt
- Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska Rekrutacja zakończonaGrudzadzKontakt
- Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaIławaKontakt
- Mz Badania Slowik Zymla Sp. j. Rekrutacja zakończonaKnurówKontakt
- Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. Rekrutacja zakończonaKrakówKontakt
- Medrise Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaLublinKontakt
- Bonifraterskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaŁódźKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Spó?ka Komandytowa Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k. Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- EMC Instytut Medyczny SA Rekrutacja zakończonaPóźnaKontakt
- Gabinety Lekarskie Rivermed Rekrutacja zakończonaPóźnaKontakt
- Endoskopia Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaSopotKontakt
- Sonomed Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaSzczecinKontakt
- Centrum Zdrowia MDM Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Eb Group Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Medon Clinical Research Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Vivamed Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Centrum Medyczne Oporow Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności afimkibartu w porównaniu z placebo w wywoływaniu remisji klinicznej
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (RO7790121 Placebo (F09-01)) | Placebo | N/A |
| N/A (RO7790121 Placebo) | Placebo | N/A |
| AFIMKIBART (RO7790121) | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, subcutaneous injection |
| RO7790121 | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous infusion |
| AFIMKIBART (RO7790121) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek od ≥18 do ≤80 lat w chwili podpisywania formularza świadomej zgody oraz masa ciała ≥40 kg.
- Potwierdzone rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; czynna postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, potwierdzona w badaniu endoskopowym (elastyczna sigmoidoskopia lub kolonoskopia)
- Umiarkowana albo ciężka czynna postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na podstawie wyniku w zmodyfikowanej skali Mayo wynoszącego od 5 do 9, obejmującego wynik endoskopowy wynoszący 2 lub 3
- Badania przesiewowe pod kątem raka jelita grubego (CRC) u wszystkich uczestników (wykonane zgodnie z lokalnymi standardami)
- Niedostateczna odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na wcześniejsze tradycyjne leczenie (aminosalicylany, kortykosteroidy lub immunomodulatory) przy braku wcześniejszego stosowania leków zaawansowanych (biologicznych albo ukierunkowanych leków drobnocząsteczkowych, np. zatwierdzonych przeciwciał przeciwko czynnikowi martwicy nowotworu [TNF], zatwierdzonych przeciwciał przeciwko interleukinie [IL]-12/IL-23, zatwierdzonych przeciwciał przeciwko integrynie, zatwierdzonych modulatorów receptora sfingozyny-1-fosforanu [S1P], zatwierdzonych inhibitorów JAK itp.) ALBO niedostateczna odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja wobec stosowanego wcześniej leczenia zaawansowanego.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego, o czym świadczy występowanie któregokolwiek z poniższych: – Hospitalizacja w celu leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na ≤4 tygodnie przed randomizacją albo, według opinii lekarza, prawdopodobna konieczność hospitalizacji w celu zapewnienia opieki medycznej albo przeprowadzenia jakiegokolwiek rodzaju interwencji chirurgicznej z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (np. kolektomii) w trakcie badania. - Dowody na występowanie obecnie piorunującego zapalenia jelita grubego, toksycznego poszerzenia okrężnicy albo stwierdzone w wywiadzie niedawne (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) toksyczne rozdęcie okrężnicy albo perforacja jelit. - Uprzednia rozległa resekcja jelita grubego, subtotalna albo totalna kolektomia albo zaplanowany zabieg chirurgiczny w celu leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w trakcie badania
- Aktualne rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), przetoki brzusznej/przetoki wewnątrzbrzusznej/przetoki okołoodbytniczej lub ropnia okołoodbytniczego, nieokreślonego zapalenia jelita grubego, nieokreślonego nieswoistego zapalenia jelit, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, zakaźnego zapalenia jelita grubego, popromiennego zapalenia jelita grubego albo czynnej choroby uchyłkowej.
- Występowanie worka stomijnego albo ileostomijnego.
- Rozpoznanie albo podejrzenie występowania pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych.
- Jakikolwiek poważny zabieg chirurgiczny w ciągu sześciu tygodni przed badaniami przesiewowymi albo poważny zabieg chirurgiczny planowany w trakcie badania.
- Potwierdzone wcześniejsze stosowanie leków anty-TL1A (afimkibart/RO7790121 [RVT-3101]/PF-06480605) albo jakiegokolwiek innego rodzaju leków anty TL1A.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.