RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nemolizumab
Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: nemolizumab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Atopowe zapalenie skóry: badanie fazy II leku RO7790121
Badanie mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania afimkibartu (RO7790121) u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, którzy uczestniczyli we wcześniejszych badaniach klinicznych dotyczących afimkibartu
Tytuł w rejestrze: A Long Term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Afimkibart (RO7790121) in Participants With Atopic Dermatitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Atopowe zapalenie skóry (Atopic Dermatitis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 23, łącznie 76
- Badany lek
- RO7790121
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 3 marca 2026 - 14 grudnia 2033
- Kraje
- 8: Brazylia, Francja, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, USA, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2025-520771-59-00 (CTIS), NCT07223697 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:
- Pratia S.A. RekrutujeGdyniaKontakt
- Centrum Medyczne Pratia Katowice I RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- ŁódźKontakt
- RzeszówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeSzczecinKontakt
- ToruńKontakt
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji afimkibartu
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RO7790121 | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, subcutaneous injection |
| N/A (RO7790121 placebo/diluent) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Zdolność i gotowość do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu, w tym ukończenia ocen skuteczności (EASI i IGA), instrumentów do oceny wyników klinicznych (DLQI, POEM) oraz pobierania próbek do badań bezpieczeństwa i PK w okresie trwania badania
- Wyrażenie zgody na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji
- Ukończenie okresu leczenia w badaniu nadrzędnym
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Dowody wskazujące na występowanie innych chorób skóry, które mogłyby wpływać na ocenę AZS, w tym chłoniak skórny z komórek T, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
- Wycofanie zgody i/lub przedwczesne przerwanie udziału w badaniu nadrzędnym
- Każde trwałe przerwanie przyjmowania badanego leku w badaniu nadrzędnym
- Stosowanie zabronionej terapii w trakcie badania nadrzędnego
- Ustalenie przez badacza, że przerwanie leczenia leży w najlepszym interesie uczestnika
- Ciężka reakcja alergiczna lub reakcja anafilaktyczna na jakikolwiek lek biologiczny w wywiadzie lub stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek składnik afimkibartu
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: atopowe zapalenie skóry
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ENV-294
A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: ENV-294
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku camoteskimab
A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: camoteskimab
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku REGN20423
First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis
Badane leki: REGN20423
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku lebrikizumab
A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema
Badane leki: lebrikizumab
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku soquelitinib
Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD
Badane leki: soquelitinib
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.