Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChiny+32

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy III leku SAR447189

Badanie leczenia indukcyjnego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu duwakitug u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna

Tytuł w rejestrze: An Induction Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
Choroba Leśniowskiego-Crohna, Nieswoiste zapalenia jelit (Immune system disseases)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 0 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 174, łącznie 1358
Badany lek
SAR447189
Terminy (planowane)
25 lutego 2026 - 13 września 2029
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKazakhstanKolumbiaKorea Płd.LitwaMeksykMoldovaMołdawiaNiemcyNorwegiaNowa ZelandiaPuerto Rico+12 42: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze
2025-521036-11-00 (CTIS), NCT07184931 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (67), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

1065444422222222222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Podbadanie 2: Ocena skuteczności stosowania duwakitugu jako leczenia indukcyjnego u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna w porównaniu do placebo.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DUVAKITUGbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection
N/A (Matched placebo for test product)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Pacjenci(tki) w wieku ≥18 i ≤80 lat w chwili kwalifikacji do badania. W przypadkach, na które lokalnie została wyrażona zgoda: pacjenci(tki) w wieku 16 do <18 lat spełniający(e) definicję 5 stadium rozwoju w skali Tannera.
  2. Potwierdzone rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC) w okresie co najmniej 3 miesięcy przed rozpoczęciem udziału w badaniu.
  3. Stwierdzona niewystarczająca odpowiedź na leczenie, utrata odpowiedzi lub nietolerancja konwencjonalnych lub zaawansowanych terapii (AT).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Uczestnicy(czki) z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) lub nieokreślonym zapaleniem jelita grubego.
  2. Pacjenci(tki) z dwoma pełnymi brakującymi odcinkami: końcowy odcinek jelita cienkiego, prawa część jelita grubego, poprzecznica, esica i lewa część jelita grubego oraz odbyt.
  3. Wcześniejsza lub aktualnie stwierdzona dysplazja przewodu pokarmowego wysokiego stopnia.
  4. Pacjenci(tki) w trakcie leczenia, lecz nieprzyjmujący(e) stabilnych dawek konwencjonalnego leczenia przed początkiem badania.
  5. Pacjenci(tki) otrzymujący(e) zabronione leki lub terapie.
  6. Pacjenci(tki) leczeni(one) już wcześniej terapią eksperymentalną z użyciem anty-TL1A.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ontunisertib

NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease

Badane leki: ontunisertibPolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpania+8

Miasta: Kielce, Lublin, Rzeszów, Sopot i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Agomab Spain S.L.U.

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission

Polska

Miasta: GdańskWiek: od 18 latSponsor: University of Gdansk

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechy+23

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Kraków, Lublin i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza IV

Badanie fazy IV leku mirikizumab

A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication

Badane leki: mirikizumabPolskaDaniaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Radom, WarszawaWiek: od 0 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab

A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Badane leki: guselkumabrisankizumabPolskaAustriaBelgiaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+9

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Rzeszów, Szczecin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: choroba Leśniowskiego-Crohna

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.