RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
+5
+5Szpiczak: badanie fazy III leku AZD0120 i cyclophosphamide
Tytuł w rejestrze: A Phase III, Multicentre Study to Evaluate Consolidation Treatment With AZD0120 Compared With ASCT, in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Transplant Eligible (DURGA-6).
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-130 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 750
- Badany lek
- AZD0120, cyclophosphamide
- Sponsor
- AstraZeneca
- Terminy (planowane)
- 25 sierpnia 2026 - 9 listopada 2039
- Kraje
15: Australia, Brazylia, Dania, Francja, Hiszpania, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Norwegia, Polska, Singapur, Tajwan…- Numer w rejestrze
- NCT07735637 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaGliwiceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to measure the efficacy of AZD0120 compared with ASCT in terms of progression-free survival (PFS) according to the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria 2016, and MRD negative complete response (CR) rate at 9 months as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), in participants with TE NDMM.
Study details include:
* The study duration is estimated to be up to 13 years from the date the first participant is randomised. * For participants in Arm A (AZD0120), the total duration of participant follow-up will be 15 years (including a Long Term Follow-up study) after the last participant has received the AZD0120 infusion. * The treatment duration will be:- Arm A (AZD0120): lymphodepletion over 3 days, a single-day infusion of AZD0120, followed by a maximum of 2 years lenalidomide monotherapy maintenance treatment.
* Arm B (ASCT): conditioning therapy over 24 to 48 hours, ASCT, followed by a maximum of 2 years lenalidomide monotherapy maintenance treatment.
Disclosure Statement: This is an open-label, randomised study with 2 treatment arms.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AZD0120 | Lek biologiczny | |
| Cyclophosphamide | Lek | |
| Fludarabine | Lek | |
| Melphalan (part of ASCT) | Lek | |
| Lenalidomide | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- ≥18 years of age.
- Documented diagnosis of NDMM according to IMWG diagnostic criteria.
- Documented measurable disease at diagnosis (serum M-protein ≥ 1.0 g/dL, urine M-protein 200 mg/24 hour, or serum Ig FLC 10 mg/dL (100 mg/L) and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio)
- Must have completed 4 to 6 cycles of induction therapy with any of the following approved regimens: anti-CD38+VRd, DVTd, DRd or VRd
- Participant must have at least SD or better per IMWG response criteria (2016) after completion of induction, and prior to randomisation.
- ECOG performance status score of 0 or 1.
- Eligible for treatment with high-dose melphalan (200 mg/m²) followed by ASCT.
- Adequate organ and bone marrow function.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Known active, or prior history of CNS involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM.
- Primary amyloidosis, active plasma cell leukaemia (at diagnosis and/or at time of screening), Waldenstrom macroglobulinemia or POEMS syndrome.
- Significant neurological or psychiatric condition
- Significant medical condition that places the participant at an unacceptable risk for treatment-related complications
- Participants who required the introduction of an additional agent therapy due to inadequate response.
- Prior T-cell engager therapy directed at any target.
- Prior CAR-T and/or CAR-NK cell therapy directed at any target for any indications
- Prior any therapy that is targeted to BCMA and CD19.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.