Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III/IVPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyDania+15

Łuszczyca: badanie fazy III/IV leku ustekinumab i deucravacitinib

Długoterminowa ocena bezpieczeństwa stosowania deukrawacytynibu w porównaniu z ustekinumabem u uczestników chorych na łuszczycę (PRAGMATYK)

Tytuł w rejestrze: Long-Term Safety Study of Deucravacitinib Versus Ustekinumab in Participants With Psoriasis (PRAGMATYK)

Najważniejsze informacje

Choroba
Łuszczyca (Moderate to Severe Plaque Psoriasis)
Faza
Faza III/IV
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 458, łącznie 1752
Terminy (planowane)
15 grudnia 2025 - 16 stycznia 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyPuerto RicoRumuniaSzwecjaTajwanUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 25: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Japonia…
Numer w rejestrze
2023-503766-24-00 (CTIS), NCT07116967 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (43), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

854333222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego długotrwałego stosowania deukrawacytynibu w porównaniu z ustekinumabem u dorosłych z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
USTEKINUMABporównawczySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous injection
USTEKINUMABporównawczySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous injection
DEUCRAVACITINIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Dorośli uczestnicy w wieku co najmniej 40 lat (włącznie)
  2. Uczestnicy z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego na poziomie ≥12 wg skali PASI, ≥10% wg skali BSA i ≥3 wg skali sPGA podczas wizyty przesiewowej oraz wizyt w dniu 1.
  3. Uczestnicy będący kandydatami do fototerapii lub leczenia ogólnoustrojowego łuszczycy
  4. U kwalifikujących się uczestników powinien występować co najmniej 1 z następujących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: Aktywne nadużywanie tytoniu, rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi, rozpoznanie dyslipidemii, cukrzyca typu 1. lub 2., występowanie w wywiadzie jednego lub więcej następujących zdarzeń sercowo-naczyniowych: zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej, w tym PCI lub CABG, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej, ostrego zespołu wieńcowego, udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego, otyłość zdefiniowana przez wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2, wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej serca

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)

  1. Stwierdzone w wywiadzie 1 lub więcej z następujących niedawnych zdarzeń sercowo-naczyniowych: zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja wieńcowa lub żylna choroba zatorowo-zakrzepowa w ciągu 90 dni przed Dniem 1
  2. Dowody na obecność aktywnego raka lub rak lub choroba limfoproliferacyjna w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: łuszczyca

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku MK-7240

Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)

Badane leki: MK-7240PolskaChileHiszpaniaKanadaKolumbiaNiemcyUSAUkraina

Miasta: Bydgoszcz, Bytom, Lublin, Toruń i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis

PolskaChinyCzechyHiszpaniaJaponiaNiemcyUSAWęgry

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Elbląg, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults

PolskaBułgariaChorwacjaCzechyNiemcySłowacjaUSA

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Bytom, Elbląg i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zasocitinib

Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis

Badane leki: zasocitinibPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChiny+20

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Bytom, Częstochowa i 15 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Takeda Development Center Americas Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zasocitinib

A Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis

Badane leki: zasocitinibPolskaChinyHiszpaniaJaponiaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Gdańsk, Lublin, Rzeszów, Wrocław i 1 inne miastoWiek: do 17.99 latSponsor: Takeda Development Center Americas Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku sonelokimab

A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis

Badane leki: sonelokimabPolskaArgentynaBułgariaChileChorwacjaCzechyEstoniaFinlandia+17

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Bytom, Częstochowa i 20 innych miastWiek: od 18 latSponsor: MoonLake Immunotherapeutics AG

Wszystkie badania: łuszczyca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.