RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MK-7240
Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)
Badane leki: MK-7240
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+7
+7Łuszczyca: badanie fazy III leku deucravacitinib
Badanie 3 fazy oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i profil farmakokinetyczny stosowania leku deukrawacytynib (BMS-986165) u młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Drug Levels of Deucravacitinib (BMS-986165) in Adolescent Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łuszczyca (Moderate to Severe Plaque Psoriasis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 59, łącznie 221
- Badany lek
- deucravacitinib
- Terminy (planowane)
- 1 września 2025 - 16 września 2034
- Kraje
17: Argentyna, Belgia, Brazylia, Chiny, Hiszpania, Izrael, Kanada, Kolumbia, Meksyk, Niemcy, Polska, Puerto Rico…- Numer w rejestrze
- 2023-506296-97-00 (CTIS), NCT06979453 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Specderm Poznanska Sp. j. RekrutujeBiałystokKontakt
- GarwolinKontakt
- Local Institution - 0282 Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Local Institution - 0177 Wycofany z badaniaLublinKontakt
- Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- OlsztynKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Skuteczność: ocena skuteczności deukrawacytynibu w porównaniu z placebo u uczestników w wieku od 12 do < 18 lat z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej, na podstawie 2 wspólnych pierwszorzędowych punktów końcowych: - PASI 75 - sPGA 0/1
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo to match deucravacitinib 2mg minitablets in sachet, oral use) | Placebo | N/A |
| N/A (Placebo to match deucravacitinib 6mg tablets in bottle, oral use) | Placebo | N/A |
| DEUCRAVACITINIB | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| DEUCRAVACITINIB | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Pacjenci w wieku od 12 do poniżej 18 lat
- Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej, stabilną postacią łuszczycy plackowatej od co najmniej 6 miesięcy
- Pacjenci z jakąkolwiek poważną chorobą/schorzeniem lub dane wskazujące na niestabilny stan kliniczny
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z masą ciała w badaniach przesiewowych < 30,0 kg
- Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycy innej niż plackowata
- Pacjenci z zaostrzeniem łuszczycy lub łuszczycą z odbicia w okresie 4 tygodni przed badaniami przesiewowymi
- Występująca w wywiadzie lub obecnie leczona ambulatoryjnie aktywna infekcja i/lub choroba z gorączką do 7 dni przed Dniem 1
- Obecność w wywiadzie ciężkiego zakażenia bakteryjnego, grzybiczego lub wirusowego wymagającego hospitalizacji i podania dożylnie leków przeciwdrobnoustrojowych w okresie do 60 dni przed Dniem 1
- Pacjenci z nieleczoną infekcją bakteryjną w ciągu 60 dni przed Dniem 1
- Jakiekolwiek utrzymujące się objawy wskazujące na przewlekłe zakażenie bakteryjne (np. przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, przewlekłe zapalenie kości i szpiku, przewlekłe rozstrzenie oskrzeli)
- Zakażenie wirusem opryszczki zwykłej i półpaśca lub prątkami gruźlicy, wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Zaszczepienie żywą szczepionką lub BCG do 60 dni przed Dniem 1 lub planowana immunizacja żywą szczepionką podczas badania lub do 60 dni po zakończeniu leczenia stosowanego w badaniu
- Wcześniejsza ekspozycja na deukrawacytynib
- Przyjęcie leku zabronionego
- Wynik badania laboratoryjnego wykluczający udział w badaniu
- Jakakolwiek poważna choroba/schorzenie lub dane wskazujące na niestabilny stan kliniczny
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łuszczyca
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
Badane leki: zasocitinib
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
A Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis
Badane leki: zasocitinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sonelokimab
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
Badane leki: sonelokimab
+17
+17Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.